欧盟沐浴露CPNP注册费用介绍,CPNP认证
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化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,
并不断更新信息。
三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,
国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,
则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料在成分列表中标示
什么产品需要CPNP注册?
根据新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,
化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。
出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,
以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(CosmeticTextile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,
但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
按EC1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。
根据法规(EC)No1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。
因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商)、EEA内的化妆品分销商。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
CPNP哪里可以做?CPNP哪里做欧盟认可?
欧华检测机构作为的第三方机构可以帮助客户在办理CPNP初期审核产品配方和标签,以确保产品配方安全(剔除欧盟禁用成分或是限用成分在安全使用范围内)以及标签符合欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的要求,并在既定工作日内顺利完成欧盟CPNP申请。
CPNP目的
CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但于医疗目的。
注册一次即可在欧盟的英国、法国、德国、意大利、瑞典、西班牙等28个国家以及EFTA4国(瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登)。协会目前正对代理认证的企业进行相关调查,预计今年年末公布结果。据协会布鲁塞尔分部称,部分韩国品牌在没有注册CPNP的情况下,在欧洲境内非法销售,目前正在向当地企业核实。有指责称,此举稍有不慎将对韩国化妆品的整体新任和影响造成影响。协会有关人士表示“由于CPNP代理企业的相关信息不足,化妆品企业在认证注册上遇到很多困难,因此协会计划动用各种方法核查认证代理企业,并与年末公布,期待经过此次调查,带来有公信力的认证企业。