根据干细胞实验室的建设原则和工作流程,干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
据SZDB/Z188-2016细胞制备中心建设与管理规范,更衣区分为一更和二更。
干细胞实验室更衣区的面积不低于30㎡,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。
样本接收区面积应不低于20㎡,应具有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。
干细胞实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为5CM宽1.2厚沙光铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。具体按照甲方要求,可开为900x2000mm 、1500x2100等,实验室统一采用洁净密封彩钢钢板窗,1m以下为彩钢板,1m以上为1.0m高的5mm的钢化玻璃规格为:1500X1000、1000X1000 安全门为:1200*2100落地玻璃门。以上为标准配置。
干细胞实验室地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理。 彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌。柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角。
干细胞实验室净化工程防护区内应设置必要的通信设备,实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机、网络计算机等电子设备。三级和四级生物安全实验室内与实验室外应设有内部电话,在生物安全区物品传递窗内外与监控室、动物入口内外与监控室宜设置内部对讲系统,内部对讲系统宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
四级生物安全实验室的建筑周围应设置安全防范系统,在三级和四级生物安全实验室应设置出入口控制系统和视频安全防范监控系统。
1.出入口控制系统
(1)进入三级和四级生物安全实验室的门应有出入口控制系统,应只有获得授权的人员才能进入实验室。
(2)三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学淋浴间等房间的门应采取互锁措施。
(3)三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急手动解除互锁开关,中控系统应具有解除所有门或门互锁的功能。
实验室净化是将实验室的环境通过一些净化设备进行清洁,使其达到一定标准的一种净化模式。由于实验室的仪器比较多,因此,对实验室的净化要求就会很高。
干细胞(stem cell)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。培养环境和无菌室培养细胞生存是建设干细胞实验室的首要条件。