化妆品企业ISO22716认证及GMPC认证办理机构
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化妆品企业出口欧盟及美国市场,常会遇上ISO22716及GMPC认证的问题,作以下解读:
一.ISO22716认证及GMPC认证的区别:
1.ISO22716认证是国际标准化组织颁布的,强制性要求,化妆品进入欧盟市场要做的。
2.GMPC认证不是强制性的,只是一个鼓励实施的指引,一般化妆品进入美国市场才做。
二.ISO22716认证及GMPC认证的主要内容:
两者主要包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等几部分,基本上可以说叫大同小异。
包括:
1.人员:只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
2.厂房设施:无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。
结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。
3.卫生控制:严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。
制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。
4.设备:工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、便于充分的清洗和正当的维护。
接触产品表面的接缝平滑。
5.加工控制:化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。
内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
6.产品回收:所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
三.实施ISO22716认证及GMPC认证具有的优势:
1.确保产品安全;
2.提升公司产品质量管理水平;
3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康;
4.消除危险事故;
5.降低产品公众回收的风险;
6.有效控制成本及产品进入国际市场受认可;
7.增强产品竟争力。
四.申请ISO22716条件及资料清单要求:
1.条件:
•适用于化妆品生产企业;
•人员;
•厂房,设施和设备;
•质量系统。
2.申请认证资料清单:
•合同;
•申请书;
•营业执照和组织机构代码证(确认在有效期内);
•其他有效的资质证明(产品生产许可证等,适用时);
•企业简介;
•组织架构图;
•产品工艺流程图。
五.申请GMPC认证条件及资料清单要求:
1.条件:
•适用于化妆品生产企业;
•具有训练有素的人员;
•良好的厂房,设施和设备;
•确实可行的质量系统。
2.申请认证资料清单:
•合同;
•申请书;
•营业执照和组织机构代码证(确认在有效期内);
•其他有效的资质证明(产品生产许可证等,适用时);
•企业简介;
•组织架构图;
•产品工艺流程图。
申请周期:具体案件具体确认。
申请费用:具体案件具体报价。
我司长期从事化妆品企业ISO22716认证及GMPC认证的申请办理,欢迎各企业垂询办理。