软器械洗消改造生产线软器械消毒供应中心

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软器械洗脱烘一体机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，双门隔离是基本要求，更高的要求是要满足WS/T508和WS310的要求，具备Ao值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据。

医疗软器械消毒供应中心遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置，不允许由洗涤公司进行清洗消毒，MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体，不可分割，否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制，根据国家法规适时出具监测和检测结果，且实现全程可追溯以质量。

医院软器械洗消中心单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院，无论场地在院内还是院外，都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》，否则属“违规执业”，随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

2018年6月关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知中规定：软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放应在医疗消毒供应中心完成。

医疗软器械消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）