云南节能软器械消毒供应流水线规格,软器械消毒供应中心流水线
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¥268000.00
软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米,这种装修的成本平均在2000元/㎡左右,预计至少500万。仅仅涉及到车间的装修成本,对于医疗洗涤企业而言,也是一笔不菲的投入。更不要说,对于组织架构的规范,以及追溯等要求,对于未来的运营成本提出了很高的要求。
对于传统的医疗洗涤企业,软器械这件事,还是面临很多挑战和压力的。软器械涉及到的医用织物类型,大概会占到现有医疗洗涤工厂业务的40%左右。这部分业务,未来一定会从医疗洗涤工厂切割出去,只是时间长短的问题。
医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。
WST/508《医用医疗织物洗涤消毒技术规范》是中国目前较为主要的规范,该规范描述了医疗织物从收集到发放完整流程中,需要的概念定义、基本操作规范、消毒的标准、洗涤环境与配套设施的要求及处理后干净医疗织物残留微生物的管理方法等。
医疗织物洗消一体化工厂车间整体布局科学合理,人流及物流严格执行从污到洁的原则,不 交叉、不逆行。中心信息化管理系统可对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制 和实现质量可追溯。
手术室软器械全套消毒灭菌设备,包括多功能清洗中心、多舱快速式清洗消毒机、脉动真空灭菌器、低温等离子灭菌器及环氧乙烷灭菌器、信息管理及质量追溯系统等。双扉隔离式洗衣机、高速烫平机及配套折叠机、隧道式干衣龙等。提供医院布草洗涤、医疗用品的消毒灭菌服务,同时可为周边地市提供医疗洗消一体化服务。
医疗软器械流水线应包含清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放,建筑面积不少于2000平方米。应至少设置感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门,且人员配备、分区布局、设备设施及管理等方面也有高要求。
人员设置
至少有1名具有消毒供应管理经验的副及以上技术职务任职资格的护士。
至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上技术职务任职资格。
至少有2名消毒员,按规定取得相应上岗证。
至少有2名专职的工程技术人员,具备相应知识及5年以上相关工作经验。
具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员 。
注:此处人员设置为企业层面要求,若企业同时设立医疗硬器械或软式内镜,则无需根据业务种类另行立配备。
分区布局
应设立主要功能区、辅助功能区、管理区。
主要功能区:去污区,检查、折叠、包装及灭菌区,无菌物品存放区及配送物流专区等;
辅助功能区:集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等;
管理区:质量和安全控制(包括检验室)、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。
注:部分区域可与硬器械整合,如灭菌区、存放区及发放区,供电、供水等辅助区等,具体应参照各区域功能及标准规范。
设配设施
应根据规模、任务及工作量合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施,设备、设施应当符合国家相关标准或规定,具体如下:
污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。
机械清洗消毒设备:隔离式(双扉)洗衣机、根据业务量选用单机或隧道(长龙)洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
干燥机:洁净干衣机(带空气过滤装置)、隧道式整烫机等。
检查折叠包装设备:手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。
灭菌设备:压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。
储存、发放设施:应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。
密闭洁污分明的运输车辆。
除以上配备,另与硬器械消毒供应中心同类的设备有:
质量检测设备:温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。
具备信息报送和传输功能的网络计算机等信息化设备:追溯管理系统、报告管理系统等
YYT 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品要求;《医疗器械监督管理条例》第四十九条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
医疗行业未来整体的方向是往化,规模化,集约化发展。
手术器械包中包含着手术敷料巾类,意味着有一定比例的的软器械需要和硬器械一起打包之后灭菌,供应商提供软器械以及硬器械的清洗消毒灭菌服务;以确保消毒供应中心外包服务体系的可追溯,可及,可控。
将可阻水、阻菌、透气,可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械(如手术衣、手术盖单等,不含普通棉质织物)定义为软器械,类别为二类医疗器械,属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一,其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。
手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%,标准升级至医疗软器械后,意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩,近一半被剥离,整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
软器械洗烘机,适合医院自用,在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时,医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用,软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。
①需用软器械隔离洗衣机洗涤
②必需专机洗
③绝不可和医用织物混洗
①有证(软器械的医疗机构执业许可证)的第三方软器械消毒供应中心;
②区域消毒供应中心及医联体;
③医院内洗涤中心;
④院内改造后的消毒供应中心;
医疗洗消中心,主要功能有三部分组成:一、硬器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。二、软器械清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。三、普通医用织物清洗、消毒生产线,主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务(院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等)。
医疗消毒供应中心,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应。对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、清洗软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)、清洗软式内镜应配置的基本设备作了规定。
(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,医疗消毒供应中心正常运营。
(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。
(四)设置1个软式内镜清洗、消毒(灭菌)、干燥、储存、发放流水线的,建筑面积不少于800平方米。
(五)开展医用织物清洗消毒,应当符合国家相关法规、规定及标准。
(六)应当设净水处理设施,建筑面积不少于300平方米。
(七)应当设配送物流区域,建筑面积不少于300平方米。
(八)应当设办公及更衣、休息生活区,占总面积的10-15%。
(九)应当设置医疗废物暂存处,实行医疗废物分类管理。
(十)开展微生物或热原等检测,应设置检验室。
(十一)应当设置污水处理场所。
(十二)相应的工作区域流程应当符合国家相关规定。
WS/T 508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范明确规定适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。院内洗衣房、医联体洗涤保障服务中心、第三方中央洗消工厂都适用。合规投标供应商需符合WS/T508标准基本都已经是必要条件,其主要要求内容包括:
二区三通道:
脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断,两区之间空气不能对流。 脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。
分类与分区处理:
床品,工服,手术服(棉质)等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理; 婴幼儿,产科等零星纺织品,单的隔离洗脱机处理;传染品、地拖抹布类,立封闭区域用隔离洗脱机处理;洁区同样做相对隔离分类、分区整理。
流程和路径:
工作流程应由污到洁,不交叉、不逆行。
合理设计,注重效率流程,感控流程,管理流程建设。
对于具有三防一阻一透(防水、防体液、防污、阻菌、透气)的、具有双向防护(保护医生护士、保护患者)的功能性手术织物(也即“软器械”),相关产品已列入国家医疗器械目录。这对于提升医疗洗消标准和感控水平都有很大的帮助,也将行业手术医用织物从一次性无纺布、全棉手术织物向可复用的功能性手术织物创新转型的趋势。
2019年6月11日,国家卫生健康发布《关于印发医疗消毒供应中心等三类 医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫医发﹝2018﹞11号(以下简称“6·11文件”),就医疗消毒供应中心(简称MSSC)如下:
MSSC的定义及执业范围。MSSC属于立设置的医疗机构。 MSSC由省级卫生健康行政部门审批。各级卫生健康行政部门应加强规划引导,并纳入医疗质量和安全管理与控制体系。自2019年6月1日起,MSSC应取得《医疗机构执业许可证》才可为区域内医疗机构提供系列服务。 同步印发《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。
将可阻水、阻菌、透气,可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械(如手术衣、手术盖单等,不含普通棉质织物)定义为软器械,类别为二类医疗器械,属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一,其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%,标准升级至医疗软器械后,意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩,近一半被剥离,整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。