医院医用织物热力消毒洗衣机设计医院隔离式洗脱机

软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

国卫医发〔2018〕11号文件《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》管理中规定，将软器械纳入二类医疗器械管理法规。《医疗器械分类目录（2017版）》第101页关于
软器械是指可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等可穿戴、可折叠的具有双向防护功能、符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。如临床上使用的棉类、棉织品用的手术衣、手术大单不属于软器械。

依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件，制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书，实现了"以纲带目，并起到相互牵制、相互补充的作用，做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。

1.合理布局与流程控制

a.分区管理：设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，严格按照流程操作，严控进出人员。

b．杜绝交叉感染：专人专车封闭运送，车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置，工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。

c.无菌存放：灭菌物品按照医院分类存放，无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒，并记录。

2.抓好复用器械环节的质量管理

a.严格物品回收：每天回收的器械，在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损，并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。

b.严格清洗质量：器械清洗是复用器械无菌的首要环节，认真执行复用器械的洗涤操作规程，严格执行金属器械上器械油保养。

3规范的灭菌方法

a.掌握灭菌的三大要素:灭菌温度、时间、饱和蒸汽。

b.强化安全意识，加强消毒员管理:专职消毒员须持证上岗。

c.压力蒸汽灭菌监测:工艺监测每锅进行并详细记录，化学监测每包进行。

d.灭菌物品检测:每个灭菌包需注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者等。

e.详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。高压灭菌f.器坚持每周进行生物监测，灭菌物品合格率须达到。

WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》在“洗涤用水、设备及用品要求”中，明确要求：洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。



什么样的设备符合隔离要求

在术语和定义中的“卫生隔离式洗涤烘干设备”是指：“利用隔离技术，将双门卧式洗衣机和烘干机安装在脏污区和洁净区之间，使洗涤物由位于污染区一侧的舱门装入，洗涤完毕后从位于清洁区一侧的舱门取出的洗涤设备。”



其要点包含：①洗衣机和烘干机都要隔离，洗衣机在两个门之间隔离，烘干机要将门和机身隔离；②洗涤设备特指有两个门的洗衣机，装入的舱门位于脏污区一侧，取出的舱门位于洁净区一侧。