北京二类产品注册证需要生产厂房吗

北京二类产品注册证需要生产厂房吗

医疗器械注册证延期的条件
医疗器械注册证延续办理条件
申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证，延续时产品类别调整为二类的医疗器械)。
(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。
(三)申请资料符合要求。
医疗器械产品注册证延续所需材料
一、申请材料目录
(一)申请表 (二)证明性文件 (三)关于产品没有变化的声明
(四)原医疗器械注册证及附件复印件、相应的历次医疗器械注册变更文件复印件。
(五)注册证有效期内产品质量分析报告 (六)产品检验报告 (七)符合性声明 (八)其他 (九)电子文件
2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证。

 代办医疗器械公司 注册医疗器械公司新办、医疗器械变更、医疗器械公司延期换证代办 

  没有质量管理人？没有办公室库房？没有主管检验师？不知道怎么提交医疗器械材料？不知道如何办理医疗器械许可？就找郭先生郭先生==

一 ˎ 办理医疗器械生产许可证需要提交的资料
1.《医疗器械生产许可申请表》
2.营业执照复印件
3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
7.生产场地的证明文件
租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件、有洁净车间的需要
提供洁净车间的检测报告
8.主要生产设备和检验设备目录
9.质量手册和程序文件目录
10.工艺流程图
11.申报材料真实性的自我声明
12.《授权委托书》
二 ˎ 医疗器械生产许可证办理流程
取得医疗器械产品注册证
食药局网登
提交纸质资料
食药局进行文件审核
现场核查
取得《医疗器械生产许可证》
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新闻
视觉中国网站目前已无法打开
新京报讯（见习记者 罗婞）今日（4月11日）21时，据多名网友反映，视觉中国网站已经无法打开。新京报记者登录视觉中国网站发现，主页显示“抱歉，此网站暂时无法访问”。视觉中国网站上新京报的版面。 来源：视觉中国网站新京报此前报道，今日（4月11日）有网友发现，视觉中国网站发布了人类历史上首张黑洞照片，图片使用说明中写道：“此图片是编辑图片，如用于商业用途，请致电或咨询客户代表。”版权所有一栏，写的是视觉中国。此事引发争议。今日下午，视觉中国将使用说明改为“不得用于商业用途”，并把版权所有改为“欧洲南方天文台”。有网友晒出视觉中国网站上人民日报社大门上的LOGO。黑洞照片引起的版权讨论，很快转移到对视觉中国的“讨伐”之上。百度、凤凰网等公司微博发文称，自己的商标被视觉中国收录并打上水印。共青团中央微博发文称，、的图片也在视觉中国网站上售卖。此外，还有人发现，视觉中国网站上还售卖诸如学校校门、公司大门LOGO及报纸版面等图片，许多网友随后开始尝试在网站上搜索与自己相关的图片并在微博上晒出。