GB39669牙刷及清洁用口腔器具磨尖丝牙刷标准要求

【导语】

如何选择儿童牙刷？
刷头别过大。选用排列稀疏、毛孔间距较大、二十孔左右，两排或三排的牙刷为好。刷头不要过大，能在口腔内翻转自如即可。




磨毛为进口牙刷检测中不合格率的项目，对于牙刷上的非磨尖丝刷毛，其单丝轮廓应经过磨毛工艺处理去除锐角、且不应有毛刺，从而减少刷牙时刷毛对牙龈表面及口腔软组织的损伤。GB 39669-2020规定了合格与不合格单丝轮廓示意图，为确保消费者的口腔安全，成人平形毛型、异形毛型牙刷磨毛单丝轮廓合格率应分别大于等于60%、40%，儿童平形毛型、异形毛型牙刷磨毛单丝轮廓合格率应分别大于等于 70%、50%。




根据《人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例有关规定，未经海关检验或者检验不合格的牙刷不准销售、使用。
报关时，海关会审查合同、、装箱单、出厂报告及其他报关材料。入境时，海关会按照查验指令进行查验及送检，现场查验关注牙刷外包装有无中文使用说明和标识、安全警示语等信息；取样送检按照GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》检测。





牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施，给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》（GB 19342-2013）、《儿童牙刷》（GB 30002- 2013）和《磨尖丝牙刷》（GB 30003-2013）中涉及安全的强制性内容，与三项标准中强制性内容相比，更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求，更改了“边缘、”的要求，更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目，作为国家强制性标准，《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。




标准内容
一、产品分类
（一）牙刷
1.按适用人群分：成人牙刷和儿童牙刷。其中，儿童指14周岁以下（含14周岁）的人群。
2.按生产工艺分：注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛处理工艺分类，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛经过处理去除锐角、尖刺的牙刷，磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。
3.按驱动方式分：电动牙刷和手动牙刷。


（二）口腔器.具牙间刷、冲（洗）牙器、舌刮器 、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等。




二、新旧标准主要技术变化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容，主要技术变化如下：


（一）沿用的强制性项目       
1.有害元素       
2.磨尖丝刷毛pH       
3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力       
4.儿童牙刷刷头       
5.牙刷刷毛安全性（磨毛）


（二）新增的强制性项目       
1.邻苯二酯增塑剂       
2.木制、竹制牙签中浸出量       
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）       
4.牙刷电安全要求       
5.电动牙刷植毛块牢固度       
6.电动牙刷耐化学性能       
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件


（三）沿用但具体要求有变化的强制性项目       
1.牙刷刷毛安全性（磨尖丝）       
2.边缘、       
3.儿童用牙刷及口腔器.具饰件


（四）强制性转为推荐性的项目       
1.牙丝弯曲恢复率       
2.部分卫生要求






新标准GB 39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具，产品适用范围扩大，且更加关注消费者的人身安全，安全要求的覆盖领域也逐渐扩大，如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求，可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二酯的要求，损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。  






对企业的建议
（一）建议企业加强GB 39669-2020标准的学习，电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目，普通牙刷应关注进口国与我国技术法规差异。
（二）建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理，提升合规水平。   




对个人的建议
，通过正规渠道购买，查看产品外包装的中文标识，网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。
其次，购买时要从安全性能方面考虑，通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱，刷毛应选择软硬适中，在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。
第三，儿童牙刷刷头应不能拆卸，对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件，看小饰件是否会脱落，避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。
在此，温馨提示家长们保留好购物清单和，确保售后服务有保障。
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我们总部实验室可以做GB 39669-2020标准的测试，有相关检测资质，有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工




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原料资讯
Estafan等［5］提出牙体组织与瓷修复体之间粘接力差是导致瓷裂或修复失败的主要原因。他们对可塑性陶瓷采取凝胶酸蚀牙面后分别加入粘接剂、偶联剂、偶联剂和粘接剂联合使用的处理措施并加以评价，将通过不同方法获得的粘接抗剪强度进行比较：加入偶联剂的实验组试件所产生的结合力强，酸蚀1min所得到的酸蚀界面。采用偶联剂+酸蚀1min可得到强粘接效果。Yoshida，-K等［6］证明，在CAD/CAM复合材料表面使用偶联剂，即使经长期冷-热循环后，仍可在树脂接合剂与复合物之间产生的的粘接力。
Berstorff生产一种类似于GMT材料的连续生产设备。一台双螺杆挤出机经过改造，用一对辊将连续的粗纱分开，并将其加热，在将其拉入啮合双螺杆之前用熔体将其湿润。Berstorff已经生产出了两台能够加工D-LFT的复配挤出机，尽管没有一台用了模具，其中一台在德国Berstorff的实验室，另外一台在瑞士的Quadrant，用其生产低成本的GMT片，卖给压塑生产商。有趣的是Quadrant采用这一技术应对来自D-LFT压塑模塑的竞争。
CELLENETM是热塑性弹性体(TPE)粒子系列，兼具硫化橡胶的优点和热塑性塑料易加工性能的优势。CELLENETPE粒子广泛适用于器械、包装和其它规范化市场的应用。CELLENE粒子是不含、乳胶、邻苯二酯或卤素的配方，并使用满足FD：要求的符合美国药典VI类和ISO1993标准的原材料进行配方。多年来，Colorite(科勒莱)一直是的医用级粒子制造企业，产品被世界的医用产品和器械制造商广泛使用。