周期//包装箱运输检测标准,ISTA包装检测

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

我们发现不同行业对于装载运输方式，比较多的选用木托盘或塑料托盘、以及打包带和缠绕膜；而对于产品包装，使用多的是纸箱和塑料箱，这也完全符合我们经验上的认知；而不同行业的产品标识就比较多样化了，其中铜版纸不干胶标签、热敏纸标签和吊牌卡纸分布较为平均，PE标签相对来说较少应用。
顾名思义，一次性包装指的是所有的包装材料都不可回收。如同我们期所言，一次性包装的成本高，但是运输成本相对较低。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。