试剂冷库验证GSP冷链验证保温箱验证冷藏车验证公司
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您是一家医疗器械公司,增项体外诊断试剂或新办医疗器械公司,经营范围有体外诊断试剂,需要取得GSP认证证书?正在寻找一家的体外诊断试剂冷库供应商?
北京海静冷链将是您的合作伙伴,为您提供符合GSP规定的体外诊断试剂(医疗器械)冷库。
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北京海静冷链技术新版GSP冷库验证
GMP库房温湿度分布测试验证:
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP\GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP\GSP标准的验证。