江苏南京口腔医院辐射安全许可证办理

《辐射安全许可证》是为了促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，依据《人民共和国放射性污染防治法》中设立的针对放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位实施许可管理制度，在《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中明确的许可证。

辐射安全许可证办理范围：使用Ⅳ、Ⅴ类放射源和使用Ⅲ类射线装置的单位，具有符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中十三条到十六条所规定的人员机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件。

新申请及重新申请辐射安全许可证：

（1）《辐射安全许可申请表》（原件，一式一份，盖鲜章）；

（2）企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及组织机构代码证与法定代表人身份证复印件（复印件，一式一份，盖鲜章）；

（3）经审批的环境影响评价文件（复印件，一式一份，盖鲜章）；

（4）辐射管理专、兼职人员学历证明复印件（要求理工科专科以上学历或工程师等相应职称技术人员），辐射工作人员的证书或学历证书复印件（因故无法提供的需单位出具证明）（复印件、一式一份，盖鲜章）；

（5）辐射相关工作人员（包括操作人员和管理人员）的安全防护知识培训考核合格证（复印件，一式一份，盖鲜章）；

（6）辐射工作人员职业健康检查合格证明材料（复印件，一式一份，盖鲜章）；

（7）辐射环境监测报告以及个人剂量监测档案（监测报告结论需符合有关标准和辐射防护安全要求）（复印件，一式一份，盖鲜章）

管理规章制度方面资料：

①辐射防护安全与环保管理领导小组及其职责相关文件（明确了专职或者兼职人员负责辐射安全与环境保护管理工作）；

②岗位职责；

③辐射防护和安全制度；

④放射性设备安全操作规程；

⑤台账管理制度；

⑥设备检修维护制度；

⑦辐射安全和防护监测方案；

⑧人员培训教育计划；

⑨辐射事故应急方案或措施；

要求：相关材料业主单位需存一份作为档案资料；办理许可证时规模可以先按规划规模来批准，不然许可范围、数量扩大后需重新办证。
辐射安全许可证办理流程
1、申请：申请人自行将纸质材料提交或邮寄给综合窗口，受理人员核验申请材料，当场作出受理决定
2、受理：申请人提供的申请材料、格式规范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理回执》
3、审查：审查人员对材料进行审查，提出审查意见并作出审查结论
4、决定：决定人员对相关材料及审查结论作进一步审核，作出准予许可或不予许可的决定
5、制证：准予许可的，制作《辐射安全许可证》；不予许可的，出具《不予许可决定书》
6、送达：办理结果：准予许可的，出具《辐射安全许可证》；不予许可的，出具《不予许可决定书》
申请辐射安全许可证时，需要配备相应的条件，如下：

医疗机构需要配备：放射类医疗器械、铅房、防辐射服、辐射工作人员等。
经营企业需要配备：经营场地、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案证辐射工作人员等。
生产企业需要配备：生产场地、检验用铅房、防辐射服、辐射工作人员等。