新涉水产品卫生批件申报

新涉水产品申报受理规定 

章     总  则 

条  为规范利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品（以下简称新涉水产品）卫生行政许可申报受理工作，许可工作公开、公平、公正，依据《新消毒产品和新涉水产品行政许可管理规定》，制定本规定。 

第二条  申请新涉水产品的单位或者个人（以下简称申请人），应先登录卫生监督中心网上申报系统进行网上申报，再向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。 

第三条  申请材料的一般要求：

（一）提供原件1份、复印件4份，复印件应当清晰并与原件一致；

（二）申请补充材料、复核、终止申报的，提供原件1份；

（三）除检验报告及证明文件外，申请材料原件应逐页加盖申请人公章（或骑缝章）；

（四）使用A4规格纸张打印，按申请表提交材料目录的顺序装订成册，各项材料应使用明显标志区分； 

（五）使用中国法定计量单位，如无相应的中国法定计量单位，可使用国际公认的计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文材料前；

（八）申报材料所盖公章应完整清晰； 

（九）申请表应当由法定代表人（负责人）签字； 

（十）如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。 

第二章  申请材料 

第四条  申请新涉水产品应提交下列材料：

（一）新涉水产品卫生行政许可申请表；

（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见； 

（三）研制报告；

（四）质量标准；

（五）评价方法；

（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新涉水产品）；

（七）在华责任单位授权书（进口新涉水产品）；

（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）； 

（九）可能有助于审查的其他材料。

另附送审样品1件。长度或宽度或高度≥3750px同时重量≥100kg的，可提供彩色照片（应当显示外观和内部结构）。 

第五条  其他的申请材料： 

（一）补正材料应当提交以下材料： 

1.申请材料补正通知书； 

2.相关补正材料。 

（二）补充材料应当包括： 

1.行政许可技术评审延期通知书（复印件）； 

2.相关补充材料。 

（三）终止申报应提交以下材料： 

申请人在审查决定作出前申请终止申报的，应当提交新涉水产品卫生行政许可终止申报申请表。 

（四）申请复核应提交以下材料： 

1.不予行政许可告知书； 

2.复核申请说明。