抚州申请无抗产品认证

背景：进入中国市场的步

随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国的食品消费市场，许多外国食品都想进入中国。外国食品进口中国市场之前都接受国家门的审批，取得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的《批件》《进口食品注册批件》（以下简称《批件》），然后才能办理进关等手续。未领取《批件》的产品无法入关。无批件的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以许多外国企业和国内经销商都非常需要了解如何办理进口食品批件的注册工作。

本文将针对企业关注的注册周期、资料准备、检测及技术审评等方面的问题，结合实际注册工作中的注册经验介绍给关注这个工作的企业，希望为您的注册起到参考的作用。


什么是食品，如何分类？

1、定义：在中国，食品是指：经国家食品药品监督管理局批准生产和销售，声称具有特定功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、分类：食品分为两大类，一类是功能性食品，另一类是营养素补充剂。

功能性食品，是指具有27种功能之一或其中几种功能的食品。

营养素补充剂，是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。

申报进口食品的程序怎样？

境外合法的食品生产商才可以申请注册食品批文，并且这个产品需要在生产国（地区）生产销售一年以上，申报的时候须要委托其境内办事机构或中国境内代理机构办理。产品要在国家的检验机构进行检验，然后向国家食品药品监督管理局申请注册，国家局初审受理之后会组织配方、工艺、检验等方面的召开审评会对产品资料进行技术审评，提出意见。待意见公布后，申请企业应对提出的意见进行补充、修订，后符合国家注册要求的产品将等待国家局的行政审批，有严重问题的产品将不予批准。

注册食品批件周期有多长时间？

在国外，食品多是实行备案制管理，不用进行申报，所以不需要很多费用和时间。但在中国是实行注册制管理的，所以和国外有较大区别。申报食品批件的周期是与产品申报的功能密切相关的，申报的时间从1-2年不等，所以要具体产品具体分析。提示：外国企业应确定想要进入中国的这个产品准备申报何种功能，各项预算才能相对准确一些。

食品申报周期主要体现在以下几个方面：
检验周期
申报进口食品完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。卫生学、稳定性、成分的检测一般需要4个月左右；安全性试验、动物功能试验一般需要5、6个月左右。人体试食试验一般会在3-5个月的样子。这样综合来看，不需要人体试验的一般检验周期会在8-10个月左右，需要人体试验的会在12-14个月左右。

2、评审周期

SFDA审评中心的评审大会一般每月下旬召开一次（除外春节、国庆节及节假日当月）。审评中心会在SFDA受理企业的注册申请后80个工作日内进行评审，对产品资料进行全面技术审评，提出评审意见。企业会有5个月的时间递交补充资料，经评审后等待国家的行政审批意见。

3、资料准备情况的影响

资料准备的情况会影响申报的周期。如果资料符合SFDA相关规定和要求，评委会意见越少、补充资料越快，获得国家批准的时间就会越快，否则会延长申报的周期。提示：如果委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。

4、评审政策的影响

进口食品注册工作按《共和国食品卫生法》、《食品注册管理办法》等有关规定和技术要求进行。提示：经常会一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。

注册进口食品大约要花多少钱？

申报食品批文的费用同样与产品申报的功能密切相关，主要由收费（检测费和复检费、评审费）、翻译及公证费、代理费三部分组成。其中评审费自2009.1.1起免收；如果企业自己申报代理费也可以省去；检测费从5-30万RMB不等，复检费一般不超过1万RMB。下面这个简表可供企业做一个大致的参考：

其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在中国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平。 含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。 申报食品须要涉及哪些机构？ 申报进口食品主要涉及以下四个机构： 1、的检测机构。此类机构价格透明，切勿听信某些代理公司的价格虚报。 2、受理中心：进口食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查，对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见，负责安排实验室核查及抽样复检，负责安排产品参加评审会，发放证书等。 3、审评会：国家局食品审评中心负责组织对申报的产品进行技术评审。 4、行政审批部门：国家局注册司对评审会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。 注册食品需要检验哪些项目？企业已经做过检验，还用重新做吗？ 1、检验项目 一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行、检测、菌株试验、原料品种等。 对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。 卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。 稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定

袋泡茶加工
标准化GMP车间，的工艺技术设备，成熟的产品配方，产品感官上佳可按客户要求设计产品配方，保留原料有效成分，产品口感、汤色、工艺、效果在同类产品中。

在国际市场，袋泡茶不仅是消费主流，而且还呈不断上升之势。目前，世界袋泡茶年销售量占茶叶销售量的1/4，占主导地位，这一消费趋势在欧美国家表现得尤为明显，比如欧洲各国的袋泡茶消费量普遍占其茶叶消费总量的80%以上，美国、法国甚至高达98%。

一、品进口报关的基本流程

国外（包括台湾、香港、澳门）食品进入中国大陆成为合格产品正规市场上销售经过以下步骤：

食品进口流程：进口食品有符合中国标签法GB7718的合格中文标签，食品添加剂进口满足GB2760,具体不同品或者食品进口都是有不同国标要参照的，具体问题具体分析，欢迎来电或者发邮件咨询

食品进口第二步：办理品进口批文（也就是品进口备案，手续繁杂，办理时间长）。

食品进口第三步：报关、报检、产品国标分析、产品检验检疫

食品进口第四步：检验检疫合格后颁发标签合格、产品质量合格的《进口CIQ卫生证书》

食品进口第五步：进口产品在海关、商检\CIQ、中文标签贴好等手续办齐正规上架销售。



其他食品进口报关可以随时电话或者邮箱联系：



二、品进口报关手续需要提交的资料

《食品管理办法》规定的资料

1.食品进口申请表

2.食品的配方、生产工艺及质量标准

3.毒理学安全性评价报告

4.功能评价报告

5.食品的成分名单以及成分的定性或定量检验方法、稳定性试验报告

6.产品的样品及其卫生学检验报告

7.标签及说明书

8.有关文献资料。

9.其他普通食品进口需要的资料（产地证，卫生证，检测报告，成分表，箱单，，合同，提单等其他申报资料）

取得《进口食品批准证书》的产品在包装上标注批准文号和规定的食品标志。 已获批准的进口食品以资、合资、合作等方式，转入境内生产的在产品原料若以动植物为原料、其物品种和产地、配方、生产工艺、质量标准等完全相同的情况下经省级卫生行政部门审查同意并报备案后可继续沿用原批准的《进口食品批准证书》组织生产。但产品说明书、标签中关于生产企业名称、地址的标注做相应修改。