上海长宁消字号卫生许可证代办
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消毒剂备案检测随着范围内的爆发,消毒剂备案检测成为了一个备受关注的话题。消毒剂作为一种重要的防疫措施,对于保护公众健康起着至关重要的作用。然而,由于市场上存在大量的消毒剂产品,其质量和效果的差异性也很大。因此,对消毒剂进行备案检测是必要的,以确保其安全性和有效性。
消毒剂备案检测是指对市场上销售的消毒剂产品进行严格的检测和评估,以确保其符合相关的质量标准和法规要求。这一过程通常由的机构或实验室进行,他们会对消毒剂的成分、浓度、效果、安全性等进行全面的检测和评估。只有通过了备案检测的消毒剂产品,才能够正式在市场上销售和使用。
消毒剂备案检测也面临一些挑战和问题。先,由于市场上消毒剂产品众多,备案检测的工作量大。这需要投入大量的人力、物力和财力,以检测的准确性和有效性。其次,消毒剂备案检测需要依赖于科学技术和仪器设备,而这些技术和设备的更新换代也需要不断投入研发和更新。因此,为了提高备案检测的效率和质量,需要、企业和科研机构的积合作和支持。
生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位申请进口新消毒产品卫生许可批件的,应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求,向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定,作出是否批准的决定。
国家卫生计生委对批准的新消毒产品,发给卫生许可批件,批准文号格式为:卫消新准字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。
新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。
国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。公告发布之日起,列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。
申报资料要求:
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效:
(一)生产企业复印件;
(二)产品卫生安全价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。
有效的复印件应当加盖原件持有者的。
毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容真实,不得出现或暗示对疾病的治果。
消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一) 应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容符合国家有关法规和标准的规定。
(二) 产品名称应当符合《健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或名)和属性名。
(三) 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致;卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
(四) 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
(五) 杀灭微生物类别应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述;经审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生许可时批准的一致;不经审批的消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
(六) 消毒产品对储存、运输条件安全性等有要求的,应在产品标识中明确。
(七) 在标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时,不必重复标注)。
(八) 所标注生产企业号应为实际生产企业号。
卫生用品包装(小销售包装除外)标签应标注以下内容:
(一) 产品名称;
(二) 生产企业(名称、地址);
(三) 生产企业号(进口产品除外);
(四) 原产国或地区名称(国产产品除外);
(五) 符合产品特性的储存条件;
(六) 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期;
(七) 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
湿巾消毒的前提条件,是选择消毒湿巾使用。对于目前很多市面上使用的湿巾,大多数为普通湿巾或者卫生湿巾,它们在定义上就与消毒湿巾完全不同。因此,我们在使用前合理正确的选择湿巾,以下让大家学习下湿巾分类及如何选择使用正确的湿巾。
湿巾分类
普通湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤200CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数≤100CFU/g.
卫生湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜或物体表面具有清洁杀菌作用的产品
技术指标:微生物培养菌落总数≤20CFU/g,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出;湿巾对大肠杆菌和金葡萄球菌杀灭率≥90%
消毒湿巾
定义:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加防腐剂等辅料,对手、皮肤黏膜、物体表面设备表面或生产设备表面具有清洁消毒作用的产品;湿巾对自然菌现场试验杀灭率≥90.0%,大肠杆菌、金葡萄球菌、白色等其他微生物杀灭率≥99.9%
技术指标:微生物培养菌落总数不得检出,大肠菌落不得检出,致病性化脓菌不得检出,菌落总数不得检出。