制药设备注意事项: 1、制药机械设备要定期清场、维护保养,尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时,否则长时间会引起粉尘爆炸的风险,有一些公司需要三班倒工作,建议每班控制在6个小时内,并在交接班期间预留1小时停歇设备; 2、为了安全生产,保障公司的财产不受损失、人员不受伤害,机械设备空调、机房等,要做到安全运行、隐患排查。制药公司(厂)要派人安全值班。
GMP对制药设备有哪些要求: GMP的推行大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了性的规定,设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外,并要求有第三方机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求: 1、有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; 2、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; 3、能药品加工中品质的一致性
此外,外观质量好的干燥设备,耐腐能力强、使用寿命长的腐蚀性物料烘干设备也受到下游企业的特别关注。 另一方面,由于干燥设备体积较大,大多数还涉及现场安装、调试和售后服务等工作,因此对国内用户而言,选用国产设备较选用进口设备更方便