孝感经典配方药材检测道地药材检测筛选

在中药行业的快速发展中，经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧，作为国内的中药材检测数据及质量服务平台，我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。

经典名方的研究内容

我们深知，经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承，更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类：
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上，通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良，以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂，具体包括以下情形：
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂，以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的，名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。

我们的服务涵盖：
文献研究：我们对经典名方的处方原文出处、组成与炮制、方义衍变等进行深入研究，确保每一味药材的应用。
药学研究：从药材资源评估到饮片炮制工艺，再到复方制剂的制备，我们确保每一步都符合国家药典标准。
基准样品研究：通过的提取与干燥工艺，制备的基准样品，为后续研究打下坚实基础。
安全性评价：全面的非临床安全性评价，确保药品的安全性。

经典名方的申报流程与路径

申报流程的复杂性往往让企业望而却步。含量无忧提供：

申报资料准备：根据新的政策文件，为您提供的申报资料准备与指导，整理并准备全套申报资料，确保资料的完整性与合规性，以及申报流程的顺畅与。
研审联动：通过早期介入与关键节点沟通，加快技术审评进程。
阶段性递交：药学研究资料与毒理研究资料的阶段性递交，有效缩短申报周期。

以客户为中心的一站式服务：
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室（位于上海市闵行区浦江高科技园区）
2. 一个中药材第三方检测实验室（亳州含量无忧中药材检测有限公司，已取得相关资质认定）
3. 四个质量数据服务中心（亳州、成都、安国及玉林）现服务商户10000家以上，药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台（合肥）
雄厚的技术保障：
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所，具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验，具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。

严格实验室质量管理体系：
含量无忧已于2020年通过中国计量认证（CMA），2023年通过CNAS实验室认可证书，服务在业内拥有良好的口碑，定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计，不断提管理技术水平。
完善的服务能力：
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室，现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪（LC-MS/MS）、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备，目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。

本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响，确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制（如：样品采取编号发放到检测室）。如识别出公正性风险，公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》，本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

愿景：
含量无忧，高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者，上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称“含量无忧”）为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针，含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力，实现更、更便捷、更标准的可持续发展。