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玖创卫生用品消毒卫生许可证办理,邢台消毒产品企业卫生许可证办理

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过碳酰胺 urea hydrogen peroxide 124-43-6 E
十一烯酸锌 zinc undecylenate 557-08-4 H
溶菌酶 lysozyme 9001-63-2 E、H
溶葡萄球菌酶 lysostaphin 9011-93-2 E、H

二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

压力蒸汽灭菌器、清洗消毒机、餐饮具消毒柜
灭菌器
消毒柜
消毒灭菌器
消毒柜
紫外线灯管、消毒机
空气消毒机
空气消毒机
清洗消毒机

酸性氧化电位水 生成器 医疗器械、内镜、手、皮肤黏膜、饮食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物体表面、卫生洁具、环境、织物消毒
二氧化氯 发生器 室内空气、水、食饮具、食品加工行业的管道容器、瓜果蔬菜、物体表面、医疗器械、疫源地消毒

浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
灭菌过程验证装置类(PCD) 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证

省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责:
  (一)制订全省(区、市)消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。根据消毒产品分类监督情况,确定年度消毒产品卫生监督工作内容;
  (二)组织实施全省(区、市)消毒产品卫生监督工作及相关培训,对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查;
  (三)负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可;
  (四)开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查;
  (五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检;
  (六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件;
  (七)按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定,负责新消毒产品生产能力审核及采封样;
  (八)负责全省(区、市)消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作;
  (九)承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。

消毒产品生产企业的监督内容:
  (一)消毒产品及生产企业卫生许可资质;
  (二)生产条件、生产过程;
  (三)使用原材料卫生质量;
  (四)消毒产品和物料仓储条件;
  (五)消毒产品从业人员配备和管理情况;
  (六)消毒产品卫生质量。

消毒产品从业人员管理的监督检查方法:
  (一)检查企业是否配备专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员;
  (二)查阅直接从事消毒产品生产的操作人员预防性健康体检合格证,查阅生产操作人员和质量检验人员岗前培训资料和检验人员学历证明;
  (三)查看生产过程中人员的卫生状况是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(一)新消毒产品:是指利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。
  (二)高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,并可杀灭大部分细菌芽孢,达到高水平消毒要求的消毒剂。
  (三)消毒产品生产企业:是指依法取得消毒产品生产企业卫生许可证的企业。

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邢台县消毒产品企业消字号办理信息

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