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针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、和压片重量准确等优点。
早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
上世纪70年代开始上海制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械厂作为压片机生产厂家大批生产ZP系列压片机。"七五"期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的水平,属国内产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。
技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取"模仿型"战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术"创新"。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为品牌忠诚度低,价格战打起后,这些品牌更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。
国内的压片机设计、生产制造水平近几年得到了长足的发展,但与国外压片机相比还有很大的差距,国产压片机发展任重而道远,还需要我们不断地努力。
冲和模:冲和模是压片机的基本部件,如图14-7(a)所示,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆,向左转使上冲芯杆向下移动,则压力加大,压出的药片硬度增加;反之,向右转则压力减少,药片硬度降低,调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,仍将连杆锁紧螺母锁紧。至此,冲模的调整基本完成,再启动电机试压十余片,检查片重,硬度和表面光洁度等质量如合格,即可投料生产。在生产过程中、仍须随时检查药片质量,及时调整。杆上升,则充填深度减少(药片重量减轻)。调好后仍将轮齿压板按上,旋紧蝶形螺丝。
各运动机件摩擦面的润滑是机器正常运转和延长使用寿命的重要环节,特别是各主要运动件若在缺油情况下干转运转会迅速损坏而不能使用,因此压片机在使用前将全部油杯、油孔和摩擦面加上润滑油,并空车运转使各摩擦面布满油膜,然后方可投入使用。今后每班按时加油,但每次加油也不可过多,以免溢出影响清洁,沾污药片。各加油部位及加油次数见下表:每班前均须检查各螺丝是否松动,在工作过程中也应经常注意检查,如有松动立即旋紧,以免发生故障。其主要部位有:上冲紧固螺母,中模固定螺钉,下冲固定螺钉;连杆锁紧螺母,连杆销紧定螺钉;升降叉锁紧螺母蝶形螺丝;中模台扳固定螺钉