微球注射液高速胶体磨
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≥ 1台¥118900.00
黄芪甲苷管线式高速胶体磨,黄芪甲苷注射液胶体磨,黄芪注射液胶体磨,黄芪医药胶体磨,医药混悬液胶体磨,医药注射液胶体磨,医药胶体磨
IKN胶体磨具有设计紧凑、实用新型,外形美观、密封良好、性能稳定、操作方便、装修简单、、适应范围广、生产效益高等特点、是处理精Υ细物料理想的加工设备。
黄芪甲苷是一种从黄芪上提取出来的高纯度药物,有“超级黄芪多糖”之称。黄芪甲苷能增强机体力、提高机体的抗病能力。
黄芪甲苷( astragaloside IV,ASI )又称黄芪皂苷IV,是从豆科植物蒙古黄芪[ Astragalus membr- anaceus( Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao]或膜荚黄芪[ Astragalus membranaceus ( Fisch. ) Bge.]的干燥根中提取得到的一种皂苷类成分。黄芪甲苷对病毒性心肌炎具有良好的治疗作用[1],但口服生物利用度仅为2.2%,该化合物在油中、水中均不易溶,因此,本文作者探讨先将其制备成类似黄芪甲苷磷脂复合物的药物载体,然后制备黄芪甲苷脂质微球(ASI-LM)注射液,以期提高黄芪甲苷的生物利用度。
一种制备方法:
将质量分数分别为2.50 %的注射用甘油、0.050 %的油酸钠、0.20%的波洛沙姆188(F68)、0.20% 的 Tween 80、0.010 %的 EDTA -2Na 分散于适量注射用水中,于75 ℃搅拌至全部溶解,作为水相;将质量分数为0.055% 的高纯度黄芪甲苷、1.20%的磷脂加入适量无水乙醇中,75 ℃磁力搅拌加热回流反应 2 h,挥尽乙醇,加入MCT、LCT 组成的混合油相(暂定体积比为1∶1),总含量的质量分数为10 %),80 ℃下加热搅拌 30 min ,然后缓慢加入到高速组织捣碎机(10 000 r·min- 1 )的水相中,搅拌10 min;所得初乳以 0.1 mol·L – 1的盐酸溶液调节至 pH =8.0,用注射用水稀释定容至处方量,转移至高压均质机中,在 20 ℃、80 MPa 压强的条件下均质 6~10 次后,装瓶,氮气封罐,100 ℃旋转水浴灭菌 30 min,置于冰水浴中迅速降温,制得黄芪甲苷脂质微球注射液。
结合上海依肯设备的制备方法 通过高速剪切法制备初乳,二级高压均质法制备脂质微球。以灭菌前后脂质微球的外观性状、粒径、Zeta 电位变化为评价指标,分别考察了油相组成、乳化剂及稳定剂的用量、pH值、高压均质条件以及灭菌过程对制剂稳定性的影响。结果 确定黄芪甲苷脂质微球注射液的相关处方组成及工艺为:质量分数( w)为 10.0% 的油相[注射用大豆油(LCT) 与注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)等比例混合]、1.2%( w)的大豆卵磷脂、0.1%( w) 的 Tween 80、0.2%( w)的 F68、0.05%( w)的油酸钠、0.01%( w)的EDTA;均质前调节 pH=8.0,80 MPa 的压强条件下均质 8 次,于 121 ℃高压灭菌 8 min。制得该脂质微球注射液的包封率为 88.01%,灭菌后制剂仍能保持良好的物理化学稳定性。结论 该处方工艺可行,所得制剂的物理化学稳定性良好。
黄芪甲苷脂质微球注射液高速胶体磨技术参数
上海依肯胶体磨
高速胶体磨
流量*
输出
线速度
功率
入口/出口连接
类型
l/h
rpm
m/s
kW
CMS 2000/4
700
14000
40
4
DN25/DN15
CMS 2000/5
5,000
10,500
40
11
DN40/DN32
CMS 2000/10
10,000
7,300
40
22
DN50/DN50
CMS 2000/20
30,000
4,900
40
45
DN80/DN65
CMS 2000/30
60,000
2,850
40
75
DN150/DN125
CMS 2000/50
100000
2,000
40
160
DN200/DN150
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到大允许量的10%。
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。 2 处理量取决于物料的粘度,稠度和终产品的要求。 兽药混悬液胶体磨 头孢胶体磨 注射液胶体磨 如头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢替坦、头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢地秦、头孢噻腾、头孢地尼、头孢特仑、头孢拉奈、拉氧头孢、头孢布烯、头孢米诺、头孢罗齐。