食品fda认证多少钱fda怎麽注册
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FCE-SID注册的细节
FCE-SID注册的过程中,SID的填写是一个重要的环节。SID是由某一加工表格提交时的“年,月和日”及一组不重复的流水号组成。企业在填写加工信息表时,需要按照特定的格式进行填写[^3^]。
FCE-SID认证的基本介绍
FCE-SID认证是美国食品和药物管理局(FDA)对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品(AF)或低酸罐头食品的制造、处理或包装时,需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件,没有这个认证,企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。
FCE-SID认证的流程
FCE-SID认证的流程包括提交电子申请、获取SID号码等步骤。企业需要按照FDA的要求,填写相关的表格和信息,然后提交给FDA进行审核。在审核通过后,企业将获得SID号码,这是产品能够进入美国市场的关键[^1^
食品FDA认证范围
按照《美国第 107-188 公共法》 向FDA登记的国外的食品
生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、面包糕点类;
4、饮料;
5、糖果类(包括口香糖);
6、麦片和即食麦片类;
7、奶酪和奶酪制品;
8、巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、食品用色素;
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、调味品;
14、鱼类和海产品;
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、食品代糖;
18、水果和水果产品;
19、食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、冰激淋和相关食品;
21、仿奶制品;
22、通心粉和面条;
23、肉、肉制品和家禽产品;
24、奶、黄油和干奶制品;
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、干果和果仁;
27、带壳蛋和蛋制品;
28、点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、软饮料和罐装水;
30、蔬菜和蔬菜制品;
31、菜油(包括橄榄油);
32、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
33、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦授权,从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
食品罐头类类别
1. 低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指PH值4.6,水活性0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。
2. 酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其PH值降至4.6以下,其水活性在0.85以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。
要提醒注意的是:充满氮气的铝箔复合袋装食品也属此类。
以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的,都按规定在上市前先在美国进行注册登记。
向FDA办理什么注册
1.申请“罐头食品工厂注册号”,即“FCE”号码,(FCE号Food Canning Establishment)所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。
2.申请“加工过程呈报号”,即“SID”号。(SID号Submission Identifier)每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号,也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。
如何办理“FCE”号和“SID”号
通过海关注意事项
1. 已取得FCE号码的罐头食品,需要在出口商业发票上列出,以利于顺利通过海关。
2.若输往美国的这类食品还未具有FCE号码,则该食品一定立即被扣留,同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。
3. 即使已具备FCE号,FDA仍要对次入口美国的产品例行抽检,在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受待遇。
4. 需要强调的一点是FCE号在向美国出货前就应完善申请工作。
5. 另需说明有些食品则无需申请FCE,如:酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在0.35以下的食品等。
6. 在实施新的注册法规以后,以上的规定仍然有效。但同时还要执行新法规。
1。有两类罐头食品:
(1) Acidified Food. 酸化食品对热处理的要求较低,因为酸本身可以抑制细菌生长。
(2) Low acid food.。低酸食品对热处理的要求较高。
酸化食品与低酸食品的区分是按照产品的PH值,和产品的水活度,具体如下:
FCE/SID例外情况:
要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID,或者它们是否被排除在外,对于FDA来说并不总是容易的。然而,为了远离昂贵的FDA进口拘留,与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外,
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如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性,可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口,这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工,缺乏所需的FCE号码和SID号码。
如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商,商通检测将帮助您的公司,以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务,您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。