大成医疗洗消中心,重庆多功能软器械消毒供应流水线厂家

医疗软器械流水线应包含清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放，建筑面积不少于2000平方米。应至少设置感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门，且人员配备、分区布局、设备设施及管理等方面也有高要求。

人员设置

至少有1名具有消毒供应管理经验的副及以上技术职务任职资格的护士。
至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上技术职务任职资格。
至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。
至少有2名专职的工程技术人员，具备相应知识及5年以上相关工作经验。
具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员 。
注：此处人员设置为企业层面要求，若企业同时设立医疗硬器械或软式内镜，则无需根据业务种类另行立配备。

分区布局

应设立主要功能区、辅助功能区、管理区。

主要功能区：去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区等；
辅助功能区：集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等；
管理区：质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。
注：部分区域可与硬器械整合，如灭菌区、存放区及发放区，供电、供水等辅助区等，具体应参照各区域功能及标准规范。

设配设施

应根据规模、任务及工作量合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施，设备、设施应当符合国家相关标准或规定，具体如下：

污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。
机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。
检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。
灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。
储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。
密闭洁污分明的运输车辆。
除以上配备，另与硬器械消毒供应中心同类的设备有：

质量检测设备：温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。
具备信息报送和传输功能的网络计算机等信息化设备：追溯管理系统、报告管理系统等

YYT 0506.8-2019 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品要求；《医疗器械监督管理条例》第四十九条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。

一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

医疗行业未来整体的方向是往化，规模化，集约化发展。

手术器械包中包含着手术敷料巾类，意味着有一定比例的的软器械需要和硬器械一起打包之后灭菌，供应商提供软器械以及硬器械的清洗消毒灭菌服务；以确保消毒供应中心外包服务体系的可追溯，可及，可控。

将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

软器械洗烘机，适合医院自用，在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时，医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用，软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。

①需用软器械隔离洗衣机洗涤

②必需专机洗

③绝不可和医用织物混洗

①有证（软器械的医疗机构执业许可证）的第三方软器械消毒供应中心；

②区域消毒供应中心及医联体；

③医院内洗涤中心；

④院内改造后的消毒供应中心；