冷库冰箱温度验证
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温度验证服务对象包括生物制药,医疗等行业具有无菌要求的设备和设施。
主要设备验证:蒸汽灭菌柜验证,水浴灭菌柜验证,干烤箱验证,隧道烘箱验证,冻干机验证,胶塞清洗机,低温冰箱,冷库,恒温恒湿箱,培养箱,阴凉库,常温库,留样室温度验证。
蒸汽灭菌柜(含水浴式灭菌柜):温度控制探头及记录装置校对;空载热分布试验;满载热分布试验;满载热穿透试验;生物挑战性试验。
干热灭菌柜及隧道烘箱:温度控制探头及记录装置校对;HEPA完整性测试;风速测定;压差测定;悬浮粒子数测定;空载热分布试验;满载热穿透试验;内毒素挑战性试验。
冻干机:温度控制探头及记录仪装置校对;温度分布。
配料系统,CIP/SIP系统灭菌验证:温度分布及使用点灭菌效果验证。
低温冰箱,冷库,阴凉库,常温库,留样室:温湿度分布(开门试验,断电试验,保温试验)。
恒温恒湿箱,培养箱:空载温度,负载温湿度分布(开门试验,断电试验,保温试验)。