专题//包装纸盒检测详解

GBT 191-2008 包装储运图示标志
GBT 4857.1-1992 包装 运输包装件 试验时各部位的标示方法
GBT 4857.1-92 包装运输包装件试验时各部位的示方法
GBT 4857.3-1992 包装 运输包装件 静载荷堆码试验方法
GBT 4857.2-1992 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分温湿度调节处理
GBT 4857.3-92 包装运输包装件静载荷堆码试验方法

振动的危害
振动是运输包装试验项主要组成部分之一，在运输过程中，产品会因振动发生表面擦伤、漆膜或镀膜脱落等问题，内部部件还会因反复施加作用力发生螺钉松动、部件变形弯曲、产生裂纹、断裂、脱落等现象。

将医疗器械分为三类：
类是风险程度低，实行常规管理，只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险，需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险，需要在进行注册，进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际，对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别，还有的产品则不再作为医疗器械管理。

振动测试技术一为客户的应用找到正确的解决方法演讲摘要:货物在分销环境中经历的冲击、振动及温度变化可以从一个极端变化到另一个极端。此环境中存在的振动力在频率及程度上是复杂的。在L A B为了模拟这种振动，采用了几种不同方法用于激发被测单元(U U T)进行有效地振动测试。我们找到了几种不同的用于振动测试的技术，重要的是如何确定哪一个方法适合你的产品。在评估振动测试原因的时候，如何确定一种佳的方法?本次演讲将会探讨几种不同的振动测试技术，并回答相关公司的问题。我们也会看到不同的ISTA测试报告及如何确定一个佳的测试方法。

关于医疗器械包装运输验证简介、标准选择及运输包装方案ASTM D4169 DC13解读，用简单易懂的语言分享出了满满的干货，并就日常检测中遇到的问题，进行了解答，加深了厂商对医疗器械包装运输测试的知识及提升产品合规意识。

以ISTA标准 为参考，测试前样品及外包装应该经过检查，样品外观应完好，外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品，运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时，按稳定摆放方式摆放，之后进行标注，标准要求1件试样完成测试；若是易碎产品或液体填充产品进行测试，则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量，选择相对的跌落高度进行跌落（面、棱跌落，与冲击面角度允许±2°偏差；棱、角跌落，试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上，允许±5°偏差），后检查包装件损伤情况。