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云南中药材禁忌症检测修订

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上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。

说明书含有“尚不明确”,将不予再注册
2020年4月30日,国家药监局公开征求《中药注册管理规定(征求意见稿)》意见,该规定第五十五条提出,已上市中药持有人应当加强对药品真实世界使用的研究,并对说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善......中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的,不予再注册。
据业界估计,目前大约90%的中药品种说明书“有缺项”,也就是说不符合《中药注册管理规定》政策要求,上市五年内完善,否则将无法再注册,这也就意味着不能再进行生产和销售。
含量无忧技术服务团队为客户解决中药说明书修订过程中警示语、上市后不良反应信息、禁忌、注意事项和特殊人群用药等说明书内容的信息查阅和撰写,提升客户合规性。

业务范围:
I:中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材快速质量检测(快至3个工作日)
2. 中药材标准化种植(GACP)咨询
A.中药材基源鉴定
B. 种植环境检测

II: 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测(CMA)
2. 中药材采购第三方验货及前置检测
3. 配方颗粒技术开发
A. 检测:含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测,可快速满足您的委托检测需求
B. 工艺服务:含量无忧在亳州高新区拥有数组不同规模的中试设备,可满足您设备不足时的工艺优化需求
C. 药材对接服务:含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户,可以迅速对接到合适的道地药材

III:中药材类食品、化妆品成分分析及产品开发服务:
1.成分分析、配方设计、产品功效测试
2. 企业标准开发

愿景:
含量无忧,高标准
作为中国中药材第三方检测服务的开拓者和者,上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称“含量无忧”)为全国中药材客户提供一站式检测、配方颗粒技术开发、企业标准开发设计等技术服务。
以“科学、公正、准确、”为方针,含量无忧检测致力于在企业、药商和种植户之间传递新人,全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更、更便捷、更标准的可持续发展。

公正性声明:
为了提高服务质量,维护客户合法利益,使客户保持对本公司的良好信心,特作如下声明:
1.严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法,确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。
2.为所有用户提供同样服务,对用户需要保密的技术资料和数据保密,不得用于自身开发。
3.检测人员应秉公办事,实事求是,不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4. 维护客户的权利,保护客户的所有权和专利,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。
5. 本公司承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。
6. 遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。
以上各项声明,愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。

本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

下一条:含量无忧中药材规范化种植,内蒙古中药材规范化种植含量无忧GAP认证服务
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