质量管理体系认证是企业管理体系的一种，它可以帮助企业提管理水平，并确保产品或服务的质量符合相关标准。
质量管理体系认证的有效性是指质量体系认证工作能够达到质量体系认证的预期目的和效果，使得企业在进行质量管理体系认证后，能够依质理联管理体系认证的标准，科学合理的管控产品的生产与加工工作，有效地控制产品的质量，使之与国际市场上的产品质量接轨，符合国际市场上对产品的要求。 [2]
认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系认证工作计划；
2.掌握信息，选择认证机构；
3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.送审质量手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系认证取得认证证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
随着上述品质活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质体系进行审核的内容,进一步推动了品质活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）开展了单的品质体系的认证业务，使品质活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质活动的迅速发展。
申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。