湘潭熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布EN149检测

检测流程：

1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。
2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用
3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心
4、安排试验并出具检测报告。

欧盟对于口罩的要求

产品在欧盟市场上销售获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

国对于口罩的要求

根据Department of Health and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。

根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：

100等级：表示低过滤效率为99.97%。

99等级：表示低过滤效率为99%。

95等级：表示低过滤效率为95%。

GB/T 3609.1-2008《职业眼面部防护 焊接防护 第1部分：焊接防护具》
GB 24429-2009《运动头盔 自行车、滑板、轮滑运动头盔的安全要求和试验方法》
BS EN 1078:2012+A1:2012(自行车, 滑板和轮滑运动头盔)
BS EN 966:2012+A1:2012(航空体育运动用防护帽)
BS EN 1077:2007(高山滑雪和雪场滑雪者用防护帽)
BS EN 1080:2013(儿童防撞击头盔)
BS EN 1384:2012(马术活动用头盔)
BS EN 1385:2012(皮划艇和水上运动用头盔)
BS EN 12492:2012(登山设备.登山头盔.试验方法和安全性要求)
BS EN 13484:2012(雪橇使用者的头盔)
GB 811-2010《摩托车乘员头盔》
GA 294-2012《防暴头盔》
GB 14866-2006《个人眼护具技术要求》
BS EN 166:2002(个人眼睛保护.规范)
GB 2811-2007《安全帽》
BS EN 397:2012+A1:2012(工业安全帽)
BS EN 812:2012(工业安全帽)
GB/T 28004-2011《纸尿裤（片、垫）》
GB/T 8939-2008《卫生巾（含卫生护垫）》
GB/T 27728-2011《湿巾》

<一>欧盟市场
欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别：个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护，医用口罩主要是医院使用。
1.医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：Type I、Type II、Type IIR.
按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求，口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，起认证模式不一样
（1）非无菌：走自我符合性声明的路径，无需公告机构审核，办理流程如下：
a.编写CE MDR技术文档；
b.找欧盟授权代表；
（2）无菌：口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下：
a.建立ISO13485质量管理体系；
b.编写CE MDR技术文档；
c.找欧盟授权代表；
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。