软器械洗消一体化中心卫护手术衣清洗消毒机

《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

新规中软器械的出台将冲击医院的购买和使用方式，更会改变医疗洗涤的行业格局。

1、未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，软器械洗消一体化中心且取得了二类医疗器械注册证的产品。

2、随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物的比例将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理这类软器械。换言之，目前洗涤工厂占据了40-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失。

3、医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，大多数医院已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。

软器械消毒供应中心综上三条，洗消行业未来可能会发生三个重要的变化：

一是如果现有的洗涤工厂自身不提前布局“软器械消毒供应中心”，未来随着软器械的大量使用，现有手术室业务将相应的减少，这属于政策和标准推动下来的业务缩水，工厂经营状况将持续恶化；

二是手术衣等软器械的业务外流一定会通向其他企业的“软器械消毒中心”，对竞争对手会形成政策和标准推动下的业务自动接收效应，业务分流是必然的；

三是其他企业自建了消毒中心，再反过来布局普通医用织物的洗消工厂，甚至规划“硬器械”消毒供应中心，形成医院所有“洗消灭”业务的整合和服务的一体化，那将会对目前的洗涤工厂业务产生逐渐蚕食、终取代的结局。

2018年6月关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知中规定：软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放应在医疗消毒供应中心完成。

医疗软器械消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量。清洗软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）应当配置以下设备设施：

机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机隔离式双扉集成洗衣系统、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。