保健食品fda认证注册fda

FCE-SID注册的细节

FCE-SID注册的过程中，SID的填写是一个重要的环节。SID是由某一加工表格提交时的“年，月和日”及一组不重复的流水号组成。企业在填写加工信息表时，需要按照特定的格式进行填写[^3^]。

为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:

酸性食品FDA中的FCE和SID号介绍和解疑

1．申请"罐头食品工厂注册号"，即"FCE"号码，（FCE号Food Canning Establishment）所有罐头类食品企业都要有一个FCE号。已取得FCE号码的罐头食品，需要在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。

2．申请"加工过程呈报号"，即"SID"号。（SID号Submission Identifier）每种罐头在向FDA提供制造防腐程序表格给予的号，也可以看作产品号。按产品品种种类和规格进行注册。

在9·11以前，美国FDA就要求过一些食品企业在入境前须进行登记及注册，其中包括：(1) 低酸性食品罐头类；(2) 酸化食品类。

在9·11以后，这些已作要求需注册的食品企业，根据FDA新法规的要求，还要进行FDA企业注册。因此这类产品出口要进行三项注册。关于FDA新法规进行企业注册请看本网站注册栏目，现在将9·11以前美国FDA要求食品入境前须进行登记注册介绍如下。

哪些食品进入美国需要做FCE和SID——罐头、酸性食品

1.低酸食品定义：是指pH值4.6，水活性0.85，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。不属于21 CFR 108.35 和 113中规定的低酸性罐装食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精饮料；
3) 发酵食品；（由于产酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美国农业部管辖的肉、禽产品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非热加工食品；
7) 非密封容器包装的食品；（参21 CFR 113.3(j))
8) 储藏、配送、零售均在冷冻条件下进行的食品；（产品明确标示，如：易坏的，保持冷冻等）
9) 终平衡pH<4.7的西红柿及其产品。
食品罐头公司出口美国(FCE)登记和过程文件(SID)：

美国食品和药物管理局要求生产某些酸化和低酸罐装食品(LACF)包装在密封容器，以获得食品罐头公司(FCE)注册。此外，食品罐头公司向食品和药物管理局提交文件，说明在生产符合这些要求的食品时所使用的每一个过程。这些“流程文件”中的每一个都分配了一个的“提交标识符”(SID)编号。

食品罐头FDA(FCE)登记和(SID)

罐头食品(低酸性罐头食品或LACF产品和酸化食品罐头食品)受FDA特别许可管制，这些管制通过FDA食品罐头公司(FCE)条例和FDA计划过程识别(SID)文件予以实施。食品和药品管理局罐头食品条例是除“生物恐怖主义法”(BTA)食品设施注册、美国机构、事先通知、FDA食品配料条例和FDA食品加工和食品标签要求之外的规定。
FCE/SID例外情况：

要确定您的食品和饮料产品是否需要提交FCE/SID，或者它们是否被排除在外，对于FDA来说并不总是容易的。然而，为了远离昂贵的FDA进口拘留，与熟悉这一领域的FDA顾问交谈是很重要的。如果您很想确定您的产品是LACF还是AF或不包括在提交之外，



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如果不考虑FCE和SID信息的准确性和适用性，可能会导致非常昂贵的FDA进口拘留和FDA拒绝进口，这是无法通过事后提交一些文件或纠正一些标签违规行为来克服的。FDA将拒绝进入任何进口LACF或酸化食品或饮料的制造商加工，缺乏所需的FCE号码和SID号码。



如果你是一家酸化或低酸罐头食品制造商，商通检测将帮助您的公司，以确保您的食品罐头机构是正确的注册在FDA和您的计划过程每一种产品是正确的申报和存档。通过使用我们的FCESID服务，您可以为您的新产品获得为期一年的免费咨询。