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东莞承接体系认证,ISO20000

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ISO9001质量认证对企业的好处
1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段,可用以提高内部管理水平。
2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
4、可以使产品质量得到根本的,提高全员质量意识,改善企业文化。
5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提益。
6、为客户和潜在的客户提供信心,扩大市场份额。
7、提高企业的形象,增加了竞争的实力。
8、满足市场准入的要求,消除了国际贸易壁垒。
9、第三方认证,提供广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用。

ISO13485认证的适用范围
1、一般性的医疗器械。
2、主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式,将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之医疗器械。
3、主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力,而是须藉电能或动力能源来驱动的医疗器械。
4、植入式医疗器械(implantable medical device)作为下列状况使用的医疗器械器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天,且在移离人体时,仅能藉医疗或外科手术为之。
5、灭菌医疗器械(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的医疗器械。

ISO14001环境管理体系标准对于提高各类组织的环境管理水平、节约资源、提益、降低风险等具有全面的推进作用;而且,环境管理体系可以作为执法者和组织之间的对话工具,并成为可信任伙伴关系的基础,从而取代长久以来如对手般的“他们和我们”的状况。
在日益重视环境保护的今天,建立ISO14001环境管理体系,是各类组织进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证。

ISO27001 信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分:BS7799-1,信息安全管理实施规则BS7799-2,信息安全管理体系规范。部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据立组织的需要应实施安全控制的要求。
目前,在信息安全管理体系方面,ISO/IEC27001:2005――信息安全管理体系标准已经成为世界上应用广泛与典型的信息安全管理标准。ISO/IEC27001是由英国标准BS7799转换而成的。

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