湘潭糖果和巧克力FDA认证流程,食品FDA认证

食品FDA认证和其他国家的食品认证有什么不同？不同国家的食品认证标准可能有所不同。例如，欧洲联盟的食品认证标准主要关注食品的质量和安全性，而中国的食品认证标准主要关注食品的营养和卫生。因此，制造商需要根据不同国家的要求，选择适当的认证标准，以满足其市场需求。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的高通行认证，是通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。

美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料，此类材料经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; 备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
与食品接触材料FDA 测试项目：
(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要包括：
21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分
21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分
21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

在明确了以上信息后，企业就可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；对Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。

美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。