消毒供应中心整体设计隔离式洗涤烘干设备
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根据《基本标准》,要求软器械消毒中心建立ISO9001、ISO13485(中国:YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系》。同时根据YY/T 0506的要求,制造商和处理厂应能提供符合产品(软器械)符合系列标准所列要求;以及“应维持去污染和消毒程序的控制和灭菌的可追溯性”;
另外,软器械生产厂家对外宣称的使用次数需要高度注意,YY/T 0506要求:成品在投放市场前应该经过验证。如果产品要在灭菌后使用,检验应在灭菌后的产品上进行。但我们知道,厂家产品投放市场后,如果放在软器械消毒工厂进行反复的清洗、消毒和灭菌工作,如果软器械消毒中心不建立严格的质量控制和全流程质量追溯系统,后续必然导致生产厂家(软器械供应商)、处理厂家(软器械消毒中心)以及医院三方质量扯皮事件,甚至会引发感染事故。
主要的工艺流程我们认为应该包括如下:
(1)建档(性,类别+规格+编号);
(2)院内回收(手持终端);
(3)工厂回收(RFID扫描、扫码);
(4)清洗消毒(扫描员工牌、扫描机器编号、记录清洗设备运行流程数据)
(5)干燥(手术单),扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据),灯检,台面灯检),同时扫描员工牌、扫描软器械;手术单折叠(扫描员工牌、扫描软器械)
(6)整烫(手术衣)(扫描员工牌、扫描机器编号、记录烘干设备运行流程数据;模特灯检,扫描员工牌、扫描软器械;手术衣折叠,扫描员工牌、扫描软器械;)
(7)打包选锅;
(8)进锅灭菌
(9)冷却质检;
(10)储存或发放
(11)运输、使用;
在生产工艺方面,我们强调一定要遵循厂家的使用说明书,要基于厂家已经通过反复验证并对外宣告、需要供应商承担法律责任的方法进行处理,并保留处理证据(生产流程和质量监测数据)。否则,软器械消毒工厂将可能会由于质量问题背“黑锅”。
禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的浸泡。——浸泡会使蛋白凝固在材料表面。
禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的清洗。——含氯洗剂会使材料改性影响防水效果和减少使用寿命。
冷水预洗——可以去除80%的血溶性蛋白、有效去除药渍——热水预洗会使颜色在织物上改性固化
装载量不能大于80%——过渡装载影响洗净效果
禁止压榨脱水——医用织物密度非常高,压榨脱水会造成撕裂
禁止熨斗直接熨烫——建议垫布熨烫(注:软器械一般不需要整烫,悬垂性较好)
主洗时为达到消毒的目的水温会70度,建议梯度降温,每分钟降四度为宜。——会使织物减少皱褶。
消毒供应中心(CSSD)作为医院的重要部门,它不仅代表一所医院的医疗技术发展水平,其工作质量与医院感染也密切相关。 CSSD是医院消毒灭菌的集中场合,也是无菌物品周转的物流中心,是医疗护理质量的重要后勤保障,因此,CSSD的发展成为医院发展的必要条件,完善CSSD的整体设计,做到合理的建筑布局、科学的工作流程、的设备配置,同时引入的管理理念和方法,促进现代化CSSD的科学发展,是当今社会的需要,是医院的需要,更是提高医院的综合实力需要。
医联体区域化化消毒供应中心是资源集约,利用,质量的有效方式,部分地区在卫生行政部门的大力倡导下,优化资源配置,减少无效投入,解决消毒质量方面做了有益的探索。
集中的设备投入,换来了较低的运行成本,节约了人力物力资源,减少了对各医院消毒供应中心的重复投入,营造了资源共享、普惠的良好局面。
规范的质量管理和监测系统,有效的控制和保障了器械清洗、消毒灭菌的质量,降低了医院感染发生率,保障了医疗安全。
对于承担区域化消毒供应的医院来说,也是该医院轻资产运营的一种出路。医院的消毒供应设备得到了充分的发挥,发掘了潜在的消毒供应能力,减少了医院的实际运营成本。使其投入和产出比变高,提率,开源节流。