武汉ISO9001办理费用
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七、设备方面要求:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面要求:
46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付要求:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
作为ISO9001:2015审核的个问题,主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个术语“环境”,但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被称为管理者代表那个人。但组织的环境到底包含了什么内容,标准提供了一些指导,说这方面包括有关您组织的预期意图,战略,内部和外部的状况,以及质量管理体系的目标。许多组织可能会使用一个SWOT(优势,劣势,机会和威胁)分析,以帮助识别周围环境,但这并不是必需的要求。组织从中获得的信息将作为风险分析的关键输入。
为实现预期目标制订了怎样的行动方案
可测量的质量目标早已是ISO9001的一部分,新版标准要求对质量目标要建立目标管理方案。该方案应当是具体的和可操作的,要去落实方案的实施,资源,职责,时限和对结果的评估。
能力、培训和意识(人力资源管理)
1)按照实际岗位规定各个岗位的职责、权限和能力要求;
2)人员的培训方面,要有培训计划,按照计划实施,并对实施效果进行评价;
3)对于特殊岗位人员来说,要提供对这些人员的培训、考核证据和能力资质要求。
如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去
换句话说,你是如何使用ISO9001:2015来帮助您管理公司?这是一个至关重要的问题。这一点意味着ISO9001已经从一个质量管理体系演变成了一个战略管理体系。它已经不再是仅确保产品或服务符合要求,此标准已经涉及到组织业务运作的各个方面。新版标准要求组织去理解所面临的来自内外部环境和相关方的风险和机遇。这些概念触及到组织的方方面面,而这正是ISO 9001:2015想体现的。公司高层应能清楚地表明怎样使用质量管理体系这个工具来管理其目的和预期意图,而不仅仅是通过一个审核。
法律法规及其他要求的识别、评审
1)法律法规及其他要求识别不充分,特别是地方法规、客户的要求未识别到位;
2)对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审,未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款;
3)未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员;
4)未及时对法律法规及其他要求进行更新,对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
ISO9001质量管理体系认证流程介绍
1、前期准备工作
建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同
在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 , 认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、企业准备认证材料
制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;ISO9001标准知识培训;品质体系档编写;品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;管理培训。
6、进入阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
7、进入第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)
在证书有效期内安排3次监督审核。次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)
认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次监督审核结合进行。
以上就是小编对“iso9001质量体系认证流程”的介绍,(质量)管理体系认证和(认证)审核是两个既有区别又有联系的概念与活动,管理体系认证包括管理体系审核的全部活动,管理体系审核是管理体系认证的基础和核心(过程与活动)。如果您需要认证iso9001可以联系我们。