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安徽黄山区消毒产品生产企业许可证办理

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服务项目
消毒产品检测+备案服务
检测项目
模拟现场试验、现场试验、循环风量、工作噪声、紫外线泄露、臭氧泄露、消毒因子强度(紫外线强度、臭氧浓度、工作电压等)、家用/医用电气设备安规、产品除病毒功能等检测项目

检测标准
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求
消毒技术规范(2002年版)
GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求
GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求
WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求
GB/T 26367-2020 胍类消毒剂卫生要求
GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求
GB/T 26369-2020 季铵盐类消毒剂卫生要求
GB/T 26370-2020 含溴消毒剂卫生要求
《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)2005年版

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检验。

消毒产品安全评价备案、第三方消毒剂备案检验报告、第三方消毒产品备案检验部门、消毒产品质量检验备案报告、消毒剂安全性评价报告、消毒剂安评检验报告、消毒产品检验检测报告、卫计委消毒产品备案、消毒产品备案、消毒产品检测、凝胶检测报告、妇科凝胶检测报告、消毒剂检测报告、消毒液检测报告、消毒器械检测(空气消毒器备案检测、紫外线消毒器备案检测、次氯酸消毒器备案检测、酸性电解水检测备案、次氯酸消毒器安全评价检测、臭氧发生器备案检测、酸性电解水安全评价检测)

检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。

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