临床实验方案代写

设计和开发验证：根据本项目产品的特点，常用的设计验证方法是测试、同行评审、走查。测试工作应有经批准的测试依据，保留测试记录。同行评审和走查应保留相关记录。设计验证结果应有明确的验证结论。设计验证的结论及随后采取的必要措施应由项目经理形成报告，并保持记录，随开发文件一并归档。

设计和开发确认：为确保产品满足业主要求，在产品交付前进行产品的设计确认。确认结果和跟踪措施应予以记录。设计确认常采用系统验收测试+鉴定会的方法。在设计确认之后，进行产品发布，由产品经理批准，由软件配置管理员实施。

质量措施：为确保软件生存月期的各阶段的质量要求得到满足，要求按照ISO 9001系列标准对本项目进行质量管理和控制。分析、设计、开发、安装和维护等各阶段活动均按以下要求监控质量：