软器械消毒供应中心隔离式医用洗衣机软器械洗消机

1、国家卫计委于2016.12.27发布的 WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》，于2017.6.1实施。

本规范对医院洗衣房有明确规定，要斩断交叉污染渠道，疾控中心全程参与。中国即将对医疗洗涤进行规范化整改。

2、新标准要求，人、洁、污（三个方面）均需要通道，工作流程由污到洁，不交叉，不逆行。

3、污染区和清洁区之间完全隔离，要有墙（物理隔离），并且空气不能对流。只有使用卫生隔离式洗脱机才能满足，单门洗衣机被淘汰出局。

4、更衣室升级：要求更衣室内安装有非手接触式水龙头，洗手不动手开关阀门。更进一步应两次更衣：一更换鞋（缓冲）、二更更衣，降低污染风险。

5、：新生儿、婴儿要用专机洗涤，“感染性织物”要用专机洗涤，不得混用。

6、洗涤的装载程度：装载量不超过大容量的90%，即100kg洗衣机的洗涤量不超过90kg。

7、运输要求更严：运输工具，不应交叉使用。

为即将要新建或改扩建医院洗消中心的客户提供了一个全面、客观的优选路径，更合理、更科学地去配置医疗洗涤设备。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

针对医院抹布的清洗消毒难题，大成也研发了适用于医院楼层的抹布清洗消毒机。用于医院和制药厂等。

针对未取证已停业的不合格MSSC，接下来的路只有两条。一是整改取证，同时协助已合作客户转出；二是重新按照新标建设，无论是整改还是新建，要符合或超出各项标准规范，顺利取得《医疗机构执业许可证》

1、项目选址

依据《医疗机构管理条例实施细则》，不应建在地下室或半地下室，远离污染源，并与学校、托幼机构、食品生产经营企业保持适当的间距。

2、建筑布局

MSSC主要分为工作区、辅助工作区和管理区，其整体建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚、洁污分流、不交叉、不逆流。同时依据《医疗消毒供应中心基本标准》，对面积有着强制要求，部分地区也已列入一票否决项。

其中软硬一体化MSSC项目中灭菌区面积可共享，且配送物流区域面积不可少于300M²，业务用房使用面积不得低于总面积的85%，辅助区域应占总面积的10-15%。

3、组织架构

主要由架构图、人员配置、岗位及职责组成，部分设置按照标准设立相关职能部门，人员也需按照新标进行必要的、有经验的进行配置。

4、设施

设施的配备直接影响着日常MSSC能否稳定为医疗机构提供服务的必要因素，应根据潜在市场规模和业务量，合理配置并符合国家相关标准或规定，包括但不限于双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，医疗消毒供应中心正常运营。

5、设备

由于医疗消毒供应中心软硬器械流水线的部分功能区域可以共享，故存在设备共享。

6、规章制度

规章制度至少包括设施与设备管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险品管理与危险化学品使用管理制度、职业安全防护管理制度、环境卫生质量控制制度、消毒隔离制度、清洗消毒灭菌监测等制度，并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。工作人员参加各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。

7、质量管理

MSSC开展的医疗质量管理范围较广，涉及职能较多，包括但不限于人员配置、人员培训与考核、职业安全、质量管理体系、消毒服务协议、过程控制、应急预案、信息追溯系统、职能部门检查、设备设施检测校验、沟通报告机制等，多面共同管理，终为高质、的稳定服务提供强有力支撑。

8、安全控制

医疗消毒供应中心的安全不仅是质量和服务的安全，更是涉及公司所有员工，也涉及使用医疗器械的就诊患者，故安全控制至关重要。安全控制要从以下方面同时加强控制：

感染预防与控制；
服务及物品交接程序控制；
布局合理、区域划分明确、洁污分流、不交叉、不逆流；
区域内环境参数控制；
医废及污水处理控制；
安全设计及人员防护控制；
危险因素评估及反应，应急事件协同控制等。