张家口消毒产品安全评价报告,消毒产品上市备案
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面议
【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您:防控时期,请正确选用消毒产品。
一看产品合法性,产品必有“消”字号(X 卫消证字[20XX]第XXXX号)。
二做检测和评价,网络平台可查询(全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. )。
三是使用按说明,消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查,备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责,并承担相应的法律责任。
温馨提示:
请用IE浏览器查询,用360浏览器无法查询。
非广东的,查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。
确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。
抗(抑)菌制剂:
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间:
按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水:
是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。
消毒产品备案要求:
1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行
配方的书写格式和要求
2.检验项目及要求
3.消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品备案所需资料:
消毒产品备案流程:
注:预计办理时长
检测报告检周期(1-3个月),备案(5-10个工作日)
想要生产消字号产品,委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品,卫生用具,是否是包含可以销售消毒产品呢?)
经营范围写卫生用品,只能经营卫生用品,如:卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套 ,
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围:
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围?
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案,不申请企标,直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,申请企标
关于包装、文案:
1. 产品包装文案有什么要求
主要依据《消毒产品标签说明书管理规范》
根据不同的产品文案禁用词不同,详见:消毒产品基础知识课件,
注意不能宣称医疗用语:、消炎、治疗疾病等