化妆品车间检测 灌装间检测 出具实验室检测报告

　　化妆品车间洁净生产区的要求

　　有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行。

　　有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等。

　　洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。

　　生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。

　　原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。

　　生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。

　　检验室宜立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。

　　根据国家食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

　　这两年，是化妆品行业的历史转折年，从颁布2015年265号文件开始，105条的标准让化妆品企业个个胆战心惊！在各大领域的大咖高昂鼓动和呐喊声中，呼吁我们应该跟欧美接轨，跟国际接轨，在崇洋的浪潮中锦上添花！可是有的人认为：265号文件已经远远超过了欧化妆品标准，在欧盟GMP&ISO22716的软件的基础上，加强了对于化妆品企业生产硬件设施的强性要求！已经走到了世界的全列，跟我们的航天科技一样的令人骄傲了！毕竟跟“国际接轨”是我们国人的大的癖好和追求！

　　我们都经常听说过洁净等级，比如10万级或者30万级之类的，就比如说30万级与10万级，哪个更洁净？彩妆与护肤品，哪个对生产车间的净化要求更高？其实你只要看到数字越小，洁净等级也就越高!

　　侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在，数不胜数。而它们又是、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性，因此需要在无尘的空间里生产，也就是净化车间。

　　因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"

　　也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。"就化妆品制造而言，30万级也很不错了。"一般而言国内体系健全的行业生产企业都会30万级的车间净化标准。