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版广东省消毒产品现场审核办理指南及申请表”等相关资料,根据办事指南准备好相关材料后提交到广东省卫生监督所,监督所将在
15个工作日内到申请企业的生产场地进行卫生学审查,如果审核通过,则发放《生产企业现场审核意见书》;如果不通过,则须整改完善后重新进行卫生学审查,直到通过以后才能取得《生产企业现场审核意见书》。
企业取得《生产企业现场审核意见》后,登陆省卫生计生委网站或网上办事大厅,根据审批事项的办事指南准备相关材料,参照网站提供的操作指引和操作视频,提交网上申请。
省卫生计生委将对企业的网上申请进行网上审批,审批通过则发放《消毒产品生产企业卫生许可证》,申请企业就可以进行消毒产品的生产和销售。

随着肺炎防控进入常态化,酒精、84消毒液等消毒产品成为学校开学、公共场所开放、企业复工复产中的防疫产品。为保障防控需要,不少企业也加入生产消毒产品的队伍。
为加强消毒产品的监管,卫生健康部门对消毒产品生产企业实施备案许可制度。那么消毒产品生产企业获得许可和备案流程是什么呢?卫监小编为你讲解。
消毒产品有哪些?
根据《消毒产品生产类别分类目录》分为消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品三大类。
消毒剂
1、粉剂消毒剂。
2、片剂消毒剂。
3、颗粒剂消毒剂。
4、液体消毒剂。
5、
喷雾剂消毒剂。
6、凝胶消毒剂。
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。
消毒器械
1、压力蒸汽灭菌器。
2、环氧乙烷灭菌器。
3、戊二醛灭菌柜。 
4、等离子体灭菌器。
5、臭氧消毒柜。
6、电热消毒柜。 
7、静电空气消毒机。
8、紫外线杀菌灯。
9、紫外线消毒器。 
10、甲醛消毒器。
11、酸性氧化电位水生成器。
12、次氯酸钠发生器。
13、二氧化氯发生器。
14、臭氧发生器、臭氧水发生器。
15、其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。 
16、用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。 
17、用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。 
18、用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。 
19、用于测定干热灭菌效果的生物指示物。 
20、用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。 
21、用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。 
22、用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。 
23、用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。 
24、用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。 
25、用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。 
26、用于测定干热灭菌效果的化学指示物。 
27、用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。 
28、用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。 
29、用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。 
30、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
  
31、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
  
32、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。 
33、用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。 
卫生用品
1、卫生巾、卫生护垫。
2、卫生栓(内置棉条)。
3、尿裤。 
4、尿布(垫、纸)。
5、隔尿垫。
6、湿巾、卫生湿巾。 
7、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。
8、 隐形眼镜护理液。
9、 隐形眼镜保存液。 
10、隐形眼镜清洁剂。
11、纸巾(纸)。
12、卫生棉(棒、签、球)。 
13、化妆棉(纸、巾)。
14、手(指)套。
15、纸质餐饮具。 
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

另附未启封小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的,除了提交第七条规定的材料外,还应当提交以下材料:
(一)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;
(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章;如为个人申请,申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字,并提供申请人身份证复印件。

消毒剂、抗(抑)菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准;进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括:原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等,其中消毒剂、抗(抑)菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

生产用水:
是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。

一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求,结合我市实际,制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》(菏行审发〔2020〕4号),对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定,确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同,形成合力,确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系,为企业实行“一企一策” “VIP”服务,帮助企业梳理需办理的审批事项清单,指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级,规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道,打造全天候服务模式,确保防控期间相关事项即时办理。
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地区河北
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