astmd4169包装运输-cnas章

ASTM D4169 设置了运输包装件的测试强度等级

水平，是指基于运输包装件流通过程中某风险发生的可能性而采用的测试强度等级。测试开始前即应综合考量运输产品价值、预期可承受的破坏程度、货物数量及对运输环境的认知等信息，明确各测试项目的水平。

药品和医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员充分了解药品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及药品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。

而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，终满足药品运输的质量需求。