无尘车间管理要求
为了车间的干净卫生整洁特做如下规范要求:
1:进车间穿防尘服,防尘帽,防尘鞋。(女士长发全部塞进帽子里面,不得披肩发)
2:私人物品一律放在更衣室不允许带入生产车间。
3:早餐不允许带入生产车间,请吃完再进入车间。
4:外来人员在办公室领取防尘服后方可进入生产车间。
5:所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。
6:随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
7:勿将酸及混合倾倒,以免爆炸。
8:每天下班及时打扫个人区域,区域的干净整洁。
9:每个人下班前把自己的工具设备放入位置,不得乱放或者至于操作台,操作台每天下班保持干净清爽。
10:所有需要的配件分类放入工作台收纳盒,不准乱放分类摆放。
11:车间严禁吸烟,发现次罚款500元,第二次直接开除!
制药厂如何设计无尘车间?无尘车间设计
在现代工业的生产当中,无尘生间已经成为必要的生产车间,特别是在一些药厂的生产过程中,都要使用到无尘生产车间,那么在药厂开始建立起初就要规划好药厂无尘车间设计,要做到有规划,布局要合理,要能够满足药厂的生产需求,这样的无尘车间才是药厂所需要的生产车间。
在为药厂进行无法车间设计时,要做出一张无尘车间的设计效果图,并且设计的效果图要经过药厂的相关人员进行确认,设计方案要以能够满足药厂生产为原则,要做到布局合理,生产紧凑的效果。在无尘车间设计当中,还要将车间的布局做好,一个是的出,一个是洁净区,员工经洁净区进入无尘车间的出,还有生产原料的出,再有就是成口的出,这些都是要在无法车间设计图纸当中需要体现出来的。
为药厂进行无尘车间设计时,重要的还要对车间当中产生的尘土进行除尘,要生产空间当中,不会存在尘土以及粉尘的出现,要将这些会出现在空气中的粉尘进行吸入并且进行过筛,进入到通道内进行吸收处理,不仅仅要做无尘车间,还要有除尘的设备,只有这样才能无尘车间真正的做到无尘。无尘车间设计是需要进行一整套的,不光是车间的无尘的设计,还有除尘设备的配套。
电子无尘车间
电子无尘车间结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
电子无尘车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A)。
新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
无尘车间的分类:
1.乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的。气次数决定定义中的净化级别(换气次数越多,净化级别越高)。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点:构造简单、系统建造成本,无尘室之扩充比较容易,在某些用途场所,可并用无尘工作台,提高无尘室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制
程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
2.层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
⑴水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
⑵垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
3.复合式(Mixed Type)
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。
⑴洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。
此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
⑵洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
⑶并装局部无尘室(Clean Spot):将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
洁净工作台:等级Class 1~100级。
洁净工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。
无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求:
洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类:
一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;
二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产
品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间通道设计:
设计: 操作人员是各种污染物的携带者,所以人员在进入净化车间前要进行人身处理,使之达到净化要求,笔者认为一般是通过采用人员换鞋,更衣及风淋处理等措施达到净化要求后再进入洁净区,核心生产洁净室南侧支持区为非洁净区,与核心区联系紧密,设有生产办公室,洁净区的就设置在这边,操作人员人身净化程序如下:换鞋,二次更衣,穿洁净服,进入洁净前室,经过风淋室通道,进入净化车间。
物流设计: 货物搬入的净化处理也至关重要,通过设置闸间将洁净区和设备搬联系起来,闸间内设有空气吹淋设施。货物由北侧支持区设备搬搬入,拆包预装后,经过闸间吹淋后进入洁净区。洁净由于气流组织的需要,洁净区内地面设置了高架地板,高架地板的选型也是物流通道要考虑的因素,因此规划好物流搬入路线,使搬入通道上的地板承载力满足要求,也是不能忽视的。
气流设计: 气流组织在净化车间设计中占有重要地位,空气净化一般通过过滤空气,气流组织,空间静压等措施达到洁净室内环境的要求。一般采用初效,中效,过滤系统,上送下回垂直单项气流组织形式。顶棚上部为静压箱,气流由静压箱,通过过滤器加压过滤后进入洁净区,流经生产操作区域,再通过地面开孔架空地板进入下技术夹层,再通过侧墙的回风夹道回到空调器。
无尘车间设计方案注意事项:
1.净化车间设计内容有合理布置工艺流程和建筑平面;
2. 选择满足净化车间特点的建筑构造和材料;
3. 净化车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;
4. 划分和布置空调净化和排风系统;
5. 选择合理的空气净化通风设备; 无论是新建还是重新改造的无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
无尘车间建筑要求:
1、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
3、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能(地震区应符合抗震设计规定)。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
4、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越极层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
5、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。