安全警示:口罩小销售包装或说明书中应包括但不限于以下警示语:1.出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品。2.使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉。3.儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医。4.口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换。5.口罩不建议洗涤后重复使用6.已使用的口罩不应与他人交换。
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准规定了适用于6岁至14岁儿童用口罩的基本要求、外观质量和测试方法,同时提出了19项主要性能指标。1、防护性能方面防护性能方面,儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%,防护效果不低于90%;儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%,细菌过滤效率不低于95%。2、舒适性能方面舒适性能方面,考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征,儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不45Pa;儿童卫生口罩要求通气阻力不30Pa。在口罩佩戴的舒适性方面,标准推荐采用可调节式口罩带。3、
安全性能方面安全性能方面,口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,不应存在可触及的锐利和锐利边缘,不应明显影响视野;口罩原材料不得使用再生料和可导致不良反应的材料,不应经过有氯漂白;配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀应牢固不变形,内部件不应脱落;不应使用系带式口罩带;鼻夹应承受20次对折不断裂;口罩内层材料不应印花或染色。标准严格规定了有害物质残留,甲醛含量不20mg/kg;口罩外层的印花图案不应掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;环氧乙烷灭菌残留量不得2μg/g;不得检出可迁移性荧光增白物质。标准还规定了微生物指标应达到一次性卫生用品要求。
《儿童口罩技术规范》推荐性国家标准由中国纺织工业联合会提出,全国纺织品标准化技术归口,由中国产业用纺织品行业协会组织医疗器械、个体防护、医疗卫生、人类工效、纺织材料、检测等方面共同完成编制工作。标准为正确选择和佩戴儿童口罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管提供了依据,为儿童口罩生产企业提供了技术支持和标准保障。
1.过滤效率检测,针对于油性介质和盐性介质都需要模拟检测,都符合要求才算通过,并设有三个等级,1级,2级,和三级。2.防护效果分别设有A级,B级,C级,D级,四个级别,根据产品的定位要求,来做级别判定。防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的,防护效果级别由低到高依次分为四级:D级、C级、B级、A级,对应的使用环境如下:D级适应于中度(PM2.5浓度≤150μg/m3)及以下污染、C级适应于重度(PM2.5浓度≤250μg/m3)及以下污染、B级适应于严重污染(PM2.5浓度≤350μg/m3)、A级在PM2.5浓度达500μg/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口罩,能将吸入的PM2.5浓度降低至75μg/m3以下,使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。3.口罩吸气阻力和呼气阻力检测
1.中国对于口罩的要求民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准,口罩保护水平从低到高分为四个等级:D,C,B,A,分别对应不同的空气质量条件。例如,A类对应于“严重污染”,在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。“规格”对包装,标签和储存运输有严格要求,要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。2.欧盟对于口罩的要求产品在欧盟市场上销售获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:BSEN149:2001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩BSEN136:1998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩—类别1、2或3。BSEN140:1999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面罩BSEN14387:2006GasFilters&CombinedFilters空气过滤器和组合过滤器BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器3.美国对于口罩的要求根据DepartmentofHealthandHumanServices(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)实验室操作。根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种:100等级:表示低过滤效率为99.97%。99等级:表示低过滤效率为99%。95等级:表示低过滤效率为95%。按滤网材质的低过滤效率,又可将口罩分为下列三种等级:N系列:N代表Notresistanttooil,可用来防护非油性悬浮微粒。P系列:P代表oilProof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列:R代表Resistanttooil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。