astmd4169包装运输cma或cnas
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就药品自身特性而言,不同药品采用相同运输方式,运输风险也应有所不同。所以,应在合理有效的风险分析基础上,有目的性的选择不同方法、不同条件开展不同种类药品运输包装的性能测试.
ASTM D4169 列明了 运输包装件在运输过程中运输风险及测试项目
ASTM D4169列明了运输过程中可能经历的风险危害,并为模拟或重现这些风险因素设置了相应测试项目(表2)。该表涉及流通过程中的装卸、堆码、车辆运输等过程,主要采用跌落、冲击、压力、振动等测试方法。
而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,终满足药品运输的质量需求。