门头沟风险管理体系认证申报的要求
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ISO13485认证是一份立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
ISO13485标准是对产品技术要求的补充
这一点,在标准引言的总则中明确指出:"……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。"
随着经济化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理体系要求标准的产生。