包头消毒产品卫生许可证办理条件流程厂房要求设计合理,消毒品生产许可证办理

审批和备案规定

　　（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）

　　1、需要行政审批（即常说的消字号批件）

　　新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

　　2、需要获得备案凭证

　　和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

　　备案要求及说明

　　备案要求：

　　类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

　　评价内容：

　　卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

　　检验要求：

　　新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

　　在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）

　　申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要的授权）

　　对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。



　　有效期：

　　卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

　　类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

　　日常监督检查

　　对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。

食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

通俗的说，涉及到食品生产的单位或个人，才需办理食品卫生许可证。

申请阶段。申请人申请卫生行政许可，应当按照法定的程序和要求向当地卫生行政部门提出申请，可以委托代理人提出申请，但应当提供委托代理证明。申请人应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

受理阶段。卫生行政部门接收申请时，要对申请事项是否需要许可、申请材料是否等进行核对，并根据情况分别作出处理：不受理、当场更正、补正申请材料、受理。卫生行政许可决定作出前，申请人要求撤回申请的，可以撤回。

审查阶段。卫生行政部门受理申请后，要对申请人提交的申请材料进行审查。由于不同的法律要求，所以审查申请材料的方式也不同。

听证阶段。需要说明一点，该阶段并不是每种卫生许可必经的环节。只有法律规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的卫生行政许可事项，卫生行政部门在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。

决定阶段。经过审查，可分以下情况处理：1、依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批；2、符合要求的在法定期限内作出卫生行政许可决定，依法需要颁发卫生行政许可证件的，向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。3、不符合要求的，作出不予卫生行政许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

.准备材料：

1、法人的身份证复印件（没有法人资格的就拿经营者的复印件），名字要打在许可证上的。

2、营业执照复印件，新开业的场所没有办理营业执照的需提供名称预先核准通知书（通知书 在工商办理，一般个体工商户的在工商所就可以办到）。

3、场所的内部平面图、方位图（所处的地理位置）、卫生设施平面布局图。

4、房屋使用权证明（自己的需提供房产证，租赁的需提供合同）复印件。

5、从业人员健康合格证（疾控中心或者有资质的医院办理）。

6、公共场所卫生管理制度（网上搜一个修改下打印出来就行）。使用集中空调系统的，还应提供集中空调系统卫生监测或者评价报告。大概就是这些材料，各个地方的要求不同，具体可以先咨询下当地卫生行政部门（卫生局）。

2.提交材料。

把材料准备齐后，就可以申请办理，把材料交到当地的政务中心卫生局窗口（没有设政务中心窗口的，就去当地卫生局（有的是卫生监督所）），填写申请表，材料审核过后就会给开一个受理通知书和现场审查通知书，等待现场审查。

3.现场审查。当地的卫生局的卫生监督员会在规定的时间内对场所进行现场审查（做个检测什么的），当场提出监督意见。审查通过后，就会通知你去领取卫生许可证。

4.领证。以上步骤都完成后，就可以领证了，现在基本都是免费的哦。

公共场所卫生许可证的含义：为创造良好的公共场所卫生条件，预防疾病，保障人体健康，公共场所的卫生标准和要求，由卫生部负责制定。

《公共场所卫生许可证》由县以上卫生行政部门签发。公共场所卫生许可证有效期为四年，两年一复审。