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玖创消毒器械卫生许可证办理,宣化县消毒产品企业卫生许可证办理

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“*”本清单包括消毒剂产品和由发生器或生成器产生的消毒剂有效成分。
清单内任何原料之间的复配均不作为新材料。
“A”表示用于消毒室内空气的消毒剂;“C”表示用于污染物的消毒剂;“D”表示用于饮用水的消毒剂;
“E”表示用于环境及普通物体表面的消毒剂;“#E”表示用于普通物体表面的消毒剂;
“F”表示用于瓜果蔬菜、餐饮具及接触食品的工具、设备的消毒剂;
“H”表示用于人体皮肤、黏膜和手的消毒剂;“M”表示用于医疗器械的消毒剂;
“S”表示用于游泳池水的消毒剂;“W”表示用于医疗卫生机构污水的消毒剂。
“CAS编码”是美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号。

按照消毒产品风险程度实行分类监管。
  县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督,每年不少于1次。市级综合监督执法机构对辖区内类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督,每年不少于1次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。

消毒产品生产企业的监督内容:
  (一)消毒产品及生产企业卫生许可资质;
  (二)生产条件、生产过程;
  (三)使用原材料卫生质量;
  (四)消毒产品和物料仓储条件;
  (五)消毒产品从业人员配备和管理情况;
  (六)消毒产品卫生质量。

消毒产品生产企业生产条件、生产过程的监督检查方法:
  (一)检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;核查是否擅自改变已核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、检测;
  (二)检查生产过程中是否执行标准操作规程和管理制度,是否添加国家规定禁用的物质。生产过程各项记录是否完整,溯源,并妥善保存至产品有效期后3个月。

消毒产品卫生监督抽检方法:
  (一)消毒产品样品采集应当具有代表性,在有效期或保质期内,包装完好。同一批次样品数量应当满足卫生质量检验、标签(铭牌)和说明书判定、留样的需要;
  (二)样品应当及时送交获得实验室资质认定的检验机构检验,样品按照规定程序交接,样品包装应当保持完好;
  (三)抽检的消毒产品样品要进行产品确认、检验结果告知并附检验报告;对抽检结果有异议的样品,按照程序进行复检;县级以上地方卫生计生行政部门负责向社会公布抽检结果;
  (四)综合监督执法机构应当设置留样贮存场所、设施和设备,并按照样品标识的保存条件进行保存。对不合格样品留样保存至抽查结果公告后3个月。

消毒产品经营、使用单位的监督内容:
  (一)建立消毒产品进货检查验收制度情况;
  (二)索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况;核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书;
  (三)检查消毒产品使用情况;
  (四)消毒产品卫生监督抽检情况。

下一条:河北肃宁县指导涉水卫生批件办理
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