生产医院医用织物洗涤消毒隔离式洗涤烘干设备操作流程,隔离式双扉洗衣机

国家于2017年颁布的《医疗器械分类目录》，将手术衣、手术单列为二类医疗器械。WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》在第4.1.1节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。”

软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准，建立有效的、持续提升的质量管理体系。

依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件，制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书，实现了"以纲带目，并起到相互牵制、相互补充的作用，做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。

1.合理布局与流程控制

a.分区管理：设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，严格按照流程操作，严控进出人员。

b．杜绝交叉感染：专人专车封闭运送，车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置，工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。

c.无菌存放：灭菌物品按照医院分类存放，无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒，并记录。

2.抓好复用器械环节的质量管理

a.严格物品回收：每天回收的器械，在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损，并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。

b.严格清洗质量：器械清洗是复用器械无菌的首要环节，认真执行复用器械的洗涤操作规程，严格执行金属器械上器械油保养。

3规范的灭菌方法

a.掌握灭菌的三大要素:灭菌温度、时间、饱和蒸汽。

b.强化安全意识，加强消毒员管理:专职消毒员须持证上岗。

c.压力蒸汽灭菌监测:工艺监测每锅进行并详细记录，化学监测每包进行。

d.灭菌物品检测:每个灭菌包需注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者等。

e.详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。高压灭菌f.器坚持每周进行生物监测，灭菌物品合格率须达到。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：

一、硬器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。

二、软器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。

三、普通医用织物清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

隔离式医用洗衣机采用特的双侧控制、具备前后开门功能、可实现隔离墙安装功能。我们可在非洁净区将布草放入洗涤，然后在洁净区将已经清洗好的布草取出。这样一来，就可有效杜绝脏净布草从同门递取而带来的交叉感染，提高清洗后布草的洁净度。所以隔离式医用洗衣机可用于各个医院、医疗机构进行各类手术服、传染病服的清洗处理，又或者应用于各个电子厂、制药厂的洁净车间、无尘车间，用于各类无尘服、防静电服、洁净服等特殊类工作服的清洗。

使用卫生隔离式洗脱机，要建立一个卫生隔离式洗衣房。整个洗衣房严格划分为洁净区和脏污区。需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

手术室软器械洗烘一体机产品，效率提高20%以上，节能15%以上，而且占地少，节省人工，大幅减轻对织物的拉扯损伤延长使用寿命。特别适用于制药厂、医院洗衣房、二类手术衣软器械的清洗和烘干。

针对医院抹布的清洗消毒难题，适用于医院楼层的抹布清洗消毒机。用于医院和制药厂等。加强医院地巾抹布复用（机洗）的感控管理，有效切断传染源，降低院内感染率， 确保地巾抹布的接触人员职业安全, 医院环境表面的清洁消毒质量。推荐采用卫生隔离式机械清洗，热力消毒，A0 ＞ 600，热力干燥，装箱贮存，取之即用。

医疗软器械消毒供应中心遵循《医疗消毒供应中心的基本标准和管理规范》要求进行全流程流水线设置，不允许由洗涤公司进行清洗消毒，MSSC进行后阶段灭菌。原则为软器械流水线中洗消环节和灭菌环节应归为一个工商主体，不可分割，否则影响取证。且根据规范要求开展处理过程的质量控制，根据国家法规适时出具监测和检测结果，且实现全程可追溯以质量。

软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院，无论场地在院内还是院外，都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》，否则属“违规执业”，随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。

制药厂双扉蒸汽灭菌洗衣机针对制药企业生产过程中a、b级(iso5-is06)洁净区无菌服、洁净服装面料特性以及清洗工艺要求而设计的新型医药级无菌服、洁净服清洗设备，它集合清洗、脱水、烘干、灭菌四大功能为一体，能够确保清洗后服装洁净度和无菌指标符合我国新版gmp、cgmp、fda、e/dmf、cos等要求，是现代制药企业洗衣工艺的发展趋势。同时设备拥有多项发明以及实用新型专利，能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。

制药厂双扉隔离蒸汽灭菌洗衣机完全区别于原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机，填补我国制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实，完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背gmp要求的问题。

医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机除完全克服了上述普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷外，还可以使用国际通用的“汉姆克滚桶”对清洗后服装进行洗净度检测，制药企业已被广泛采用。

医院医用织物洗涤消毒双扉隔离式洗衣机，远离诊疗区域。应按照“两区三通道”的要求对洗衣房进行布局，两区是指污染区和清洁区，两区之间要有完全的隔离屏障，这个完全隔离屏障就是除了物料的传递窗之外，空气不能在污染区和清洁区之间进行对流。污染区应设医用织物接收与分拣间、洗涤消毒间、污车存放处和更衣（缓冲）间等，安装空气消毒设施。清洁区应设烘干间，熨烫、修补、折叠间，储存与发放间，洁车存放处及更衣（缓冲）间等。污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施。洗衣房的排水设施应完善。选择社会化洗涤服务机构的医院应设置织物周转库房，设使用后医用织物接收区域和清洁织物储存发放区域，并有防蝇、防鼠等有害生物防制设施。