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河北万全区承接消字号办理,卫生用品消毒卫生许可证办理

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随着肺炎防控进入常态化,酒精、84消毒液等消毒产品成为学校开学、公共场所开放、企业复工复产中的防疫产品。为保障防控需要,不少企业也加入生产消毒产品的队伍。
为加强消毒产品的监管,卫生健康部门对消毒产品生产企业实施备案许可制度。那么消毒产品生产企业获得许可和备案流程是什么呢?卫监小编为你讲解。
消毒产品有哪些?
根据《消毒产品生产类别分类目录》分为消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品三大类。
消毒剂
1、粉剂消毒剂。
2、片剂消毒剂。
3、颗粒剂消毒剂。
4、液体消毒剂。
5、
喷雾剂消毒剂。
6、凝胶消毒剂。
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。
消毒器械
1、压力蒸汽灭菌器。
2、环氧乙烷灭菌器。
3、戊二醛灭菌柜。 
4、等离子体灭菌器。
5、臭氧消毒柜。
6、电热消毒柜。 
7、静电空气消毒机。
8、紫外线杀菌灯。
9、紫外线消毒器。 
10、甲醛消毒器。
11、酸性氧化电位水生成器。
12、次氯酸钠发生器。
13、二氧化氯发生器。
14、臭氧发生器、臭氧水发生器。
15、其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。 
16、用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。 
17、用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。 
18、用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。 
19、用于测定干热灭菌效果的生物指示物。 
20、用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。 
21、用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。 
22、用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。 
23、用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。 
24、用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。 
25、用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。 
26、用于测定干热灭菌效果的化学指示物。 
27、用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。 
28、用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。 
29、用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。 
30、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
  
31、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
  
32、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。 
33、用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。 
卫生用品
1、卫生巾、卫生护垫。
2、卫生栓(内置棉条)。
3、尿裤。 
4、尿布(垫、纸)。
5、隔尿垫。
6、湿巾、卫生湿巾。 
7、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。
8、 隐形眼镜护理液。
9、 隐形眼镜保存液。 
10、隐形眼镜清洁剂。
11、纸巾(纸)。
12、卫生棉(棒、签、球)。 
13、化妆棉(纸、巾)。
14、手(指)套。
15、纸质餐饮具。 
对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

6.审批流程是什么?
答:网上申报、预审查、受理、审核(含技术评审)、决定、结果送达。
7.受理条件是什么?
答:符合新食品原料定义,具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
8.哪些情形不能申报新食品原料?
答:1.不具有食品原料特性;
2.已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)的;
3.国家卫生健康委已作出不予行政许可决定的;
4.其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。

01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗(抑)菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗(抑)菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:

生产用水:
是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。

一是压减审批时限。
综合运用线上线下审批方式,简化审批流程,充分授权一线,将消毒产品生产企业卫生许可事项暂按一般事项办理,审理人员可依法按规定直接作出审理决定,有效压减审批时限。
二是推行网上办理。
申请人将申请材料扫描件及《消毒产品生产企业卫生许可申请承诺书》通过邮箱报送至综合受理部门,由审理人员进行线上预审,预审通过后通知申请人通过邮寄方式提交纸质版申请材料。
三是实现当日发证。
在申请材料的情况下,在受理当日完成审批,核发有效期为6个月的临时消毒产品生产企业卫生许可证。并通过免费邮递方式送达申请人,减少申请人跑腿次数,实现不见面审批。
强化服务保障

一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求,结合我市实际,制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》(菏行审发〔2020〕4号),对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定,确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同,形成合力,确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系,为企业实行“一企一策” “VIP”服务,帮助企业梳理需办理的审批事项清单,指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级,规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道,打造全天候服务模式,确保防控期间相关事项即时办理。
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家消毒产品生产企业提供预约咨询服务,下一步,待企业按照需求提出申请后,市行政审批服务局将及时为企业实行告知承诺制,以快的速度为企业办理卫生许可事项,大限度地保障防控相关物资需求。

为帮助消毒行业企业切实按照现行标准规范的要求,开展消毒产品的卫生安全评价备案,规范企业生产经营行为,严控产品卫生质量关。4月20日,浙江省健康产品化妆品行业协会成功举办了
“第四期消毒产品质量安全与合规公益大讲堂暨卫生安全评价备案线上公益课堂”。
本次课堂邀请到协会消毒分会负责人王东老师,对《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》进行解读,课件内容分享如下。

自治区卫生健康检查组对许可证办理要求所需的资料进行了核查,并对公司生产装置布局、
产品质量控制、生产环境卫生、人员安排等情况进行了检查。通过检查,检查组
表示公司软硬件设施配置和卫生条件符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
公司取得“消毒产品生产企业卫生许可证”
将有效缓解中卫市消毒产品短缺,增加市场供应,保障企业及市场防控需要,为打赢防控阻击战贡献一份力量。
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1、需要办食品经营许可证
的有:
反正只要卖吃的,进嘴的,都要办食品经营许可证。
食品经营许可证(含预包装食品、散装食品、保健食品、茶叶、酒类批发、乳制品、奶粉等的销售)奶茶制售,饮品制售、蛋糕制售,热食制售等!
09~10年的时候把食品卫生许可证按照经营内容分成了三个部分《
食品生产许可
》、《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》。而在新法保留了《食品生产许可证》
2、在哪办食品经营许可证?
在营业执照的所属地。注意先办营业执照,再办食品经营许可证,食品经营许可证有效期一般是五年。

下一条:玖创无菌产品注册证办理,福建永定县热敷贴注册证和生产许可证办理
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