新食品原料审批（国家）
1.定义范围是什么？
答：新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
1.动物、植物和微生物；
2.从动物、植物和微生物中分离的成分；
3.原有结构发生改变的食品成分；
4.其他新研制的食品原料。
第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
（一）申请表；
（二）新食品原料研制报告；
（三）安全性评估报告；
（四）生产工艺；
（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；
（六）标签及说明书；
（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
（九）有助于评审的其他资料。
另附未启封小包装的样品1件或者原料30克。
第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
第九条 申请材料中除检验报告及证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。
01消毒剂和卫生用品
生产车间洁净度要求
02消毒剂和卫生用品生产车间环境要求
03消毒剂和卫生用品生产用水要求
04消毒剂、抗（抑）菌制剂产品出厂检验项目要求
生产企业应对每个投料批次消毒剂、抗（抑）菌制剂产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
有效成分含量检测需要使用气相色谱、液相色谱等仪器设备的，可委托通过计量认证的检验机构进行检验。
05消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：
净化车间：
按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
一是完善制度保障。
按照国家卫健委、省办公厅工作要求，结合我市实际，制定出台《关于在新型冠状病毒肺炎防控期间对部分消毒产品生产企业卫生许可实行告知承诺制的通知》（菏行审发〔2020〕4号），对告知承诺审批事项实施范围、工作程序、责任落实、有效期限等进行了明确规定，确保工作有章可依。
二是强化协同配合。
综合受理、业务审批、后勤保障、踏勘评审机构密切协同，形成合力，确保告知承诺事项审批顺利完成。
三是贴心帮办服务。
依托“一团两队”政务帮办服务体系，为企业实行“一企一策” “VIP”服务，帮助企业梳理需办理的审批事项清单，指导企业厘清相关事项的审批流程和批准层级，规范化准备相关申报材料。同时提供错时、延时服务和节假日预约办理通道，打造全天候服务模式，确保防控期间相关事项即时办理。
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