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每个产品申报的总费用=①+②+④,个别功能还要加上③,进口产品申报还要加上⑤中的翻译费和公证费(一般一个产品会在0.2万元左右)。

提示:委托代理公司进行申报可省去到北京取送资料的差旅费用和时间,由此可节省一定的经济成本。

由此不难看出,申报注册工作是一个长期的战役,对时间成本、经济成本要求都比较高,所以有申报计划的企业应该有这个心理准备,做好合理规划。

进口食品注册批件的有效期是多长时间,到期了应该怎么办?

国家食品药品监督管理审批的进口食品注册批件有效期为5年;食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。

注册食品的周期太长了,有没有办法尽快进口?

如果按普通食品进口到中国是无需进行注册的,只要进行中文标签备案就可以办理进关了,这样大约只需要2、3个月的时间。但不是所有产品都可以按普通食品进口的。如果您的产品须要强调具有某种功能,或者所用的原料不在国家普通食品允许使用的范围里,那么就按食品进行注册。

如果您无法确定您的产品属于普通食品还是食品,可以拿样品、配方、说明书向代理申报的公司咨询,他们有丰富的注册经验,基本上能帮您断定这个产品是否需要按食品进行注册。或者可以拿着这些资料向拟进入的海关去咨询,如果属于普通食品是可以放行的,如果不能放行那么您就需要进行注册了。

申请27种功能之外的功能可以吗?

可以。根据2004年4月30日国家食品药品监督管理局发布的《食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请功能不在已公布27种范围内的新功能。

申请新功能,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

申报营养素补充剂有要哪些注意的?

营养素补充剂于补充维生素和矿物质,维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定,并且不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产、香、味为目的。

适宜人群为的,其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定;适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的,其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在中国该人群该种营养素推荐摄入量(RNIs或AIs)的1/3~2/3水平。

含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂,方可称为多种维生素或矿物质补充剂。

申报食品须要涉及哪些机构?

申报进口食品主要涉及以下四个机构:

1、的检测机构。此类机构价格透明,切勿听信某些代理公司的价格虚报。

2、受理中心:进口食品的受理工作由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责。他们负责对企业的申报材料进行形式审查,对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见,负责安排实验室核查及抽样复检,负责安排产品参加评审会,发放证书等。

3、审评会:国家局食品审评中心负责组织对申报的产品进行技术评审。

4、行政审批部门:国家局注册司对评审会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。


注册食品需要检验哪些项目?企业已经做过检验,还用重新做吗?

1、检验项目

一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验(动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、/标志性成分试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行、检测、菌株试验、原料品种等。

对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。

卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。

稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。

安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。

功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。根据所申报的功能不同,要求进行动物功能试验和/或人体试食试验。

2、产品已经进行了试验,还需要重新做吗

有的企业会提出:我们自己做过检验了,是否还要在国内进行重新检验呢?这需要看您的检验是怎么做的。如果您是在中国疾控中心、按照《食品检验与评价技术规范》(2003版)及相关中国国家标准对三批连续批号的样品进行的检验,并且报告出具日期在2年以内,这样是可以使用的;否则就重新进行各项检验。

原辅料相同只是颜色、口味不同的产品要按几个产品来申报?

食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品,可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验(提供原产品试验报告的复印件),但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。在产品名称后口味或颜色。

食品含有一定量的成分,能调节人体的机能,具有特定的,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。

九生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。 2.以通常形态和方法摄取。 3.标有生物调整功能的标签。

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