进货产品的验证方式
验证方式可包括:检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度,依照进货验证规程中规定的验证方式进行。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ,以 :
a)当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如:作业初运行、材料更改或者作业更改;
b)保持有关准备人员的形成文件的信息;
c)适当时采用统计的验证方法;
d)适用时,实施首、末件确认;适当时,应该保留首件以与末件比对;适当时,应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e)保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。